一項針對新診斷慢性期慢性粒細胞白血病（CP CML）患者的2期臨床研究，對博舒替尼（起始劑量為每日一次400毫克）的療效、安全性及藥代動力學進行了深入評估。該研究聚焦于具有e13a2/e14a2轉錄本的費城染色體陽性（Ph+）患者群體，將第12個月時的主要分子緩解（MMR）作為核心評估指標。

　　共有60名新診斷的CP CML患者參與了此次研究，他們的中位年齡為55歲（年齡跨度為20-83歲），其中男性占比60.0%。所有患者均為Ph+且攜帶e13a2/e14a2轉錄本。經過中位16.6個月（范圍11.1-21.9個月）的隨訪，有41名患者（占68.3%）仍在持續接受博舒替尼的治療。

　　研究結果顯示，在第12個月時，患者的主要分子緩解率達到55.0%（雙邊90%置信區間為44.4%-65.6%）。在整個治療過程中，未觀察到任何患者向加速期或急變期轉變，且沒有患者在治療期間或停藥后28天內發生死亡。

　　在安全性方面，博舒替尼治療過程中最常見的不良事件包括腹瀉（發生率為86.7%）、丙氨酸轉氨酶升高（55.0%）以及天冬氨酸轉氨酶升高（46.7%）。值得注意的是，這項2期研究不僅達成了其主要目標，而且未觀察到博舒替尼引發任何新的安全性問題。

　　本研究數據有力支持了博舒替尼作為新診斷慢性期慢性粒細胞白血病患者有效且安全的一線治療選擇。

　　據悉，博舒替尼的仿制藥已在印度正式上市。對于需要購買此藥的患者來說，現在有了更多的選擇。若考慮購買此藥，患者可以選擇前往國外就醫，并在當地合法購買該藥品。仿制藥為那些尋求更經濟、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

　　請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，具體用藥還請務必與醫生進行充分的溝通和討論。