一項名為LAURA的研究顯示，對于不可切除的III期表皮生長因子受體突變（EGFRm）非小細胞肺癌（NSCLC）患者，在放化療（CRT）后使用奧希替尼治療，能夠顯著降低遠處轉移和中樞神經系統（CNS）疾病進展的風險。

　　研究人員指出，與安慰劑相比，奧希替尼在中樞神經系統無進展生存期（PFS）和死亡或遠處轉移時間（TTDM）方面均表現出具有臨床意義的改善。這一結果支持了奧希替尼作為CRT后治療不可切除的III期EGFRm NSCLC的標準治療地位。

　　在這項研究中，216名在鉑類CRT期間或之后沒有進展的患者被隨機分配至奧希替尼組（n=143）或安慰劑組（n=73），奧希替尼組患者每天接受80mg的奧希替尼治療，直至疾病進展或治療終止。研究采用盲法獨立研究（BICR）進行中央審查。

　　結果顯示，奧希替尼組的中樞神經系統PFS中位數未達到，而安慰劑組則為14.9個月。在風險比（HR）方面，奧希替尼組相較于安慰劑組在CNS PFS上的HR為0.17，顯示出顯著的降低風險效果。同時，12個月時奧希替尼組和安慰劑組中樞神經系統進展的累積發生率分別為9%和36%，進一步驗證了奧希替尼的保護作用。

　　此外，奧希替尼組在TTDM方面也表現出具有臨床意義的改善，HR為0.21。12個月時，奧希替尼組和安慰劑組的遠處轉移累積發生率分別為11%和37%，再次證明了奧希替尼在降低遠處轉移風險方面的優勢。

　　研究人員強調，奧希替尼對CNS進展和TTDM延長的保護作用，以及其帶來的主要PFS益處，均支持其作為CRT后不可切除的III期EGFRm NSCLC的新護理標準。

　　奧希替尼的中樞神經系統功效也在其他臨床前和臨床環境中得到了驗證。臨床前研究表明，奧希替尼能夠穿透血腦屏障并在整個大腦中暴露，為其中樞神經系統功效提供了理論基礎。在EGFRm NSCLC的臨床試驗中，奧希替尼也展現出了顯著的中樞神經系統功效，能夠產生持久的中樞神經系統反應，并降低中樞神經系統進展或復發的風險。

　　研究人員表示，LAURA研究的結果不僅證實了奧希替尼對CRT后不可切除的III期EGFRm NSCLC患者的中樞神經系統進展和遠處轉移具有保護作用，還解決了該患者群體中一個重要的未滿足需求，為臨床治療提供了新的選擇和策略。

　　奧西替尼作為第三代不可逆口服EGFR-TKI，通過抑制EGFR-TKI敏化和EGFR T790M耐藥突變發揮其治療作用。其他III期研究也基于PFS和總生存率的改善，展示了奧希替尼對晚期和可切除EGFRm NSCLC的療效，進一步鞏固了其在NSCLC治療領域的重要地位。

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