III期CROWN試驗是一項全球性的隨機對照研究，旨在評估第三代ALK酪氨酸激酶抑制劑（TKI）勞拉替尼（lorlatinib）與第一代ALK抑制劑克唑替尼在未經治療的晚期ALK陽性非小細胞肺癌（NSCLC）患者中的療效和安全性。經過5年的隨訪，CROWN研究揭示了勞拉替尼在這一患者群體中的持續獲益和安全性。

　　勞拉替尼的生存獲益

　　中位無進展生存期（mPFS）：5年后，勞拉替尼組的中位無進展生存期（mPFS）仍未達到，而克唑替尼組為9.1個月。這一結果表明，勞拉替尼在延長患者生存期方面具有顯著優勢。

　　5年PFS率：勞拉替尼組的5年PFS率高達60%，而克唑替尼組僅為8%。這進一步證實了勞拉替尼在長期治療中的持續獲益。

　　勞拉替尼的療效與臨床特征

　　早期進展者與非進展者的比較：研究發現，與5年后無進展的患者相比，接受勞拉替尼治療的早期進展者（≤12個月）的平均基線腫瘤負荷更大，且未經確認的ALK陽性和已確認的TP53突變在早期進展者中更為常見。

　　后續治療的客觀緩解率：在5年時，先前接受勞拉替尼治療的患者首次后續全身抗癌治療的總體客觀緩解率高于克唑替尼（23.7% vs 17.4%），表明勞拉替尼可能為后續治療提供了更好的基礎。

　　勞拉替尼的安全性

　　不良事件（AE）的發生率和管理：CROWN研究的事后分析表明，沒有與長期勞拉替尼治療相關的新安全信號。大多數AE發生在治療的前4個月內，且通過積極干預措施（包括劑量調整）得到了有效控制。

　　常見AE及其管理：高膽固醇血癥是勞拉替尼組中最常見的AE，但大多數為1/2級，且通常用降脂藥來治療。中樞神經系統（CNS）AE發生在42%的患者中，但大多數為1/2級，且不需要任何醫療干涉。體重增加也是勞拉替尼組的一個常見AE，但大多數患者通過改變生活方式來控制體重增加，少數患者需要調整勞拉替尼劑量。

　　勞拉替尼的PFS2

　　中位PFS2及5年PFS2率：勞拉替尼組的中位PFS2（從隨機分組到下一線治療進展或死亡的時間）為NR，而克唑替尼組為37.9個月。勞拉替尼組的5年PFS2率高達67%，而克唑替尼組為37%。這表明勞拉替尼在延長患者無進展生存期方面具有持續優勢。

　　為期5年的CROWN研究結果表明，勞拉替尼在未經治療的晚期ALK陽性NSCLC患者中表現出了顯著的生存獲益和安全性。勞拉替尼不僅延長了患者的無進展生存期，還提高了后續治療的客觀緩解率。同時，勞拉替尼的安全性也得到了長期隨訪的驗證。這些發現為勞拉替尼在晚期ALK陽性NSCLC患者中的一線治療提供了強有力的支持。

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　　溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫生保持密切聯系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯系我們進行刪除。