盡管轉移性腎細胞癌（RCC）的一線治療已經取得了顯著的進展，但在免疫檢查點抑制劑（ICIs）治療期間或治療后，對于疾病進展的解決方案仍然存在未滿足的需求。侖伐替尼（Lenvatinib）和帕博利珠單抗（Pembrolizumab）作為單一療法在治療腎細胞癌中已顯示出有效性。因此，本研究旨在評估侖伐替尼聯合帕博利珠單抗在初治或既往治療過的轉移性腎細胞癌患者中的療效和安全性。

　　本研究是一項關于侖伐替尼聯合帕博利珠單抗治療轉移性腎細胞癌的開放性研究。入選患者為年齡至少18歲、東部腫瘤合作組（ECOG）表現狀態為0-1的選定實體瘤患者。患者口服侖伐替尼（20mg）每日一次，并同時每三周靜脈注射一次帕博利珠單抗（200mg）。患者持續接受研究藥物治療，直至疾病進展、出現不可接受的毒性或撤回同意。

　　療效分析主要針對接受研究藥物的透明細胞轉移性腎細胞癌患者，并根據既往治療情況分組：初治組（未接受過任何治療）、既往未接受過ICI治療組（之前接受過至少一種治療，但未接受過抗PD-1或抗PD-L1治療）和ICI預處理組（即之前接受過抗PD-1或抗PD-L1治療）。對所有入組患者的安全性進行了全面分析。

　　研究的主要終點是根據研究者評估的實體瘤免疫相關反應評估標準（irRECIST）在第24周時的客觀反應率（ORR）。

　　研究共納入了145名患者。其中，兩名患者因患有非透明細胞腎細胞癌而被排除在療效分析之外（一名來自初治組，一名來自ICI預處理組）。因此，最終進行療效評估的患者總數為143名，包括初治組22名、既往未接受過ICI治療組17名以及ICI預處理組104名。所有145名入組患者均被納入安全性分析。

　　中位隨訪時間為19.8個月（四分位距[IQR]為14.3-28.4個月）。在初治組的22名患者中，第24周時根據irRECIST評估出現客觀緩解的患者有16名（72.7%，95%置信區間[CI]為49.8-89.3%），其中完全緩解（CR）7名（41.2%，95%CI為18.4-67.1%）。在既往未接受過ICI治療組的17名患者中，有11名（64.7%）出現客觀緩解。而在ICI預處理組的104名患者中，有58名（55.8%，95%CI為45.7-65.5%）出現客觀緩解。

　　在安全性方面，145名患者中，有82名（57%）出現了3級治療相關不良事件（TRAEs），10名（7%）出現了4級TRAEs。最常見的3級TRAE是高血壓，發生在30名患者（21%）中。此外，有36名（25%）患者發生了與治療相關的嚴重不良事件（SAEs），并有3例患者因治療相關原因死亡（分別死于上消化道出血、猝死和肺炎）。

　　侖伐替尼聯合帕博利珠單抗在初治或既往治療過的轉移性腎細胞癌患者中顯示出令人鼓舞的抗腫瘤活性和可控的安全性。這一組合可能為轉移性腎細胞癌患者提供了一種新的治療選擇，特別是在ICI治療后疾病進展的患者中。然而，對于治療相關的不良事件和死亡風險，仍需進一步關注和評估。

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　　溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫生保持密切聯系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯系我們進行刪除。