晚期/轉移性腎細胞癌（RCC）的生存率歷來不佳，而腫瘤縮小的程度被認為是預測此類患者生存的重要因素。為了深入探究這一問題，我們進行了一項探索性分析，旨在根據6個月的腫瘤反應來評估總生存期（OS），并進一步研究特定患者亞組的療效和生存結果。

　　CLEAR研究是一項開放標簽、多中心、隨機的3期臨床試驗，專注于晚期透明細胞腎細胞癌的一線治療。在該試驗中，患者以1:1:1的比例被隨機分配至三個治療組：每日口服20mg侖伐替尼加每3周靜脈注射200mg帕博利珠單抗、侖伐替尼加依維莫司（此組合不在本分析范圍內），或每日口服50mg舒尼替尼（采用4周治療/2周休藥的模式）。

　　我們進行了里程碑式分析，以評估OS與腫瘤縮小程度以及6個月時疾病進展狀態之間的關聯。同時，我們還根據國際轉移性腎細胞癌數據庫聯盟（IMDC）的風險分類和目標腎臟病變的存在，對無進展生存期、緩解持續時間和客觀緩解率（ORR）進行了深入分析。所有療效評估均由獨立審查委員會根據實體瘤反應評估標準（RECIST 1.1）進行。

　　分析結果顯示，對于接受侖伐替尼加帕博利珠單抗治療的患者，如果在6個月內確認達到完全緩解或靶病灶縮小超過75%，則這些患者的24個月OS概率高達≥91.7%。此外，另一項里程碑式的疾病進展分析也表明，6個月內未發生進展的患者在兩個治療組中的死亡概率均較低。與舒尼替尼相比，IMDC風險分類為中/差的患者在接受侖伐替尼加帕博利珠單抗治療后，中位無進展生存期顯著延長（22.1個月 vs 5.9個月），且ORR也更高（72.4% vs 28.8%）。對于IMDC有利的患者以及有/無目標腎臟病變的患者，結果同樣傾向于侖伐替尼加帕博利珠單抗組合。需要指出的是，本研究的這些結果是探索性的，而非基于預設的動力或分層分析。

　　對于晚期腎細胞癌患者而言，侖伐替尼聯合帕博利珠單抗的療效優于舒尼替尼。里程碑式分析進一步證實，6個月內的腫瘤反應與更長的OS密切相關。在CLEAR試驗的這份報告中，我們不僅通過評估患者對治療的初始反應程度來探討他們的生存情況，還深入分析了特定患者群體對治療的總體反應。這些發現為晚期腎細胞癌患者的治療選擇提供了新的見解和依據。

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　　溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫生保持密切聯系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯系我們進行刪除。