本項詳細(xì)分析進一步闡述了正在進行的隨機III期TALAPRO-2研究中，Talazoparib（他拉唑帕利）聯(lián)合Enzalutamide（恩扎盧胺）在轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的安全性特征。研究結(jié)果顯示，在全體患者以及同源重組修復(fù)（HRR）缺陷的患者亞組中，與安慰劑聯(lián)合恩扎盧胺相比，他拉唑帕利聯(lián)合恩扎盧胺顯著延長了影像學(xué)無進展生存期。

　　他拉唑帕利聯(lián)合恩扎盧胺的安全性分析納入了來自兩個隊列的患者：隊列1包括398名未篩選HRR基因改變的所有mCRPC患者；隊列2則是由198名具有HRR基因改變的mCRPC患者組成，這些患者來自原先具有HRR基因改變的患者群體以及后續(xù)入組的患者。所有患者均接受他拉唑帕利0.5mg（中度腎功能損害患者為0.35mg）和恩扎盧胺160mg的每日一次聯(lián)合治療。

　　在全體患者（n=398）和HRR缺陷患者（n=198）中，使用他拉唑帕利聯(lián)合恩扎盧胺后，全因3/4級（G3/4）TEAE的發(fā)生率分別為71.9%和66.2%。其中，最常見的G3/4血液學(xué)TEAE為貧血，發(fā)生率分別為46.7%和40.9%；其次是中性粒細(xì)胞減少癥，發(fā)生率分別為18.3%和18.7%；以及血小板減少癥，發(fā)生率分別為7.3%和7.1%。G3/4貧血、中性粒細(xì)胞減少癥和血小板減少癥的中位事件發(fā)生時間分別約為3.3個月、2.3個月和2個月左右。血紅蛋白水平在治療13周和15周后達到最低點。

　　由于TEAE，18.8%的全體患者和10.1%的HRR缺陷患者停用了他拉唑帕利。為應(yīng)對TEAE，采取的治療措施包括劑量中斷（62.1%和57.6%）、劑量減量（52.8%和52.0%）、血液支持治療（13.1%和10.6%）以及濃縮紅細(xì)胞輸注（39.2%和35.9%）。

　　他拉唑帕利聯(lián)合恩扎盧胺在治療所有轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌患者以及HRR缺陷患者時，其安全性總體上是可控的。盡管聯(lián)合治療帶來了較高的G3/4 TEAE發(fā)生率，但通過適當(dāng)?shù)膭┝空{(diào)整和支持性治療措施，多數(shù)患者能夠繼續(xù)治療并從中獲益。這些結(jié)果為進一步探索他拉唑帕利聯(lián)合恩扎盧胺在mCRPC患者中的臨床應(yīng)用提供了重要的安全性依據(jù)。

　　據(jù)悉，恩扎盧胺的仿制藥已在印度正式上市。對于需要購買此藥的患者來說，現(xiàn)在有了更多的選擇。若考慮購買此藥，患者可以選擇前往國外就醫(yī)，并在當(dāng)?shù)睾戏ㄙ徺I該藥品。仿制藥為那些尋求更經(jīng)濟、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺，有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗，能夠為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

　　請注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，具體用藥還請務(wù)必與醫(yī)生進行充分的溝通和討論。