恩曲替尼口服顆粒配方的新處方信息現(xiàn)在包含了使用膠囊制備口服混懸液的詳細(xì)說(shuō)明，這為兒科患者提供了更為便利和靈活的給藥方式。在兩項(xiàng)針對(duì)兒科患者的多中心、單組臨床試驗(yàn)中，恩曲替尼展現(xiàn)出了顯著的療效和可接受的安全性。

　　試驗(yàn)概況

　　試驗(yàn)名稱：STARTRK-NG (NCT02650401) 和 TAPISTRY (NCT04589845)

　　患者人數(shù)：共33名兒科患者接受恩曲替尼治療

　　給藥方式：口服或通過(guò)腸飼管給藥，劑量根據(jù)體表面積調(diào)整，范圍在每日一次20mg至600mg

　　療效結(jié)果

　　主要療效指標(biāo)：總體緩解率（ORR）

　　ORR達(dá)到70%（95% CI: 51, 84），顯示出恩曲替尼在NTRK陽(yáng)性腫瘤中的顯著療效。

　　次要療效指標(biāo)：反應(yīng)持續(xù)時(shí)間（DOR）

　　中位數(shù)DOR為25.4個(gè)月（95% CI：14.3，不可評(píng)估），表明恩曲替尼能夠長(zhǎng)時(shí)間維持療效。

　　癌癥類型

　　最常見(jiàn)的癌癥類型是原發(fā)性中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤和嬰兒纖維肉瘤，這表明恩曲替尼在這些特定類型的腫瘤中可能具有特別的治療效果。

　　安全性

　　在匯總安全人群中（n=76），最常見(jiàn)的不良反應(yīng)（發(fā)生率≥20%）包括：

　　發(fā)熱、便秘、體重增加、嘔吐、腹瀉、惡心、咳嗽、疲勞等。

　　這些不良反應(yīng)多為輕至中度，且可通過(guò)適當(dāng)?shù)尼t(yī)療管理進(jìn)行緩解。

　　恩曲替尼口服顆粒配方的新處方信息為兒科患者提供了更為便捷和靈活的給藥方式，有助于提高患者的治療依從性和療效。

　　臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，恩曲替尼在兒科NTRK陽(yáng)性腫瘤中具有顯著的療效和可接受的安全性，為這些患者提供了新的治療選擇。

　　綜上所述，恩曲替尼口服顆粒配方的新處方信息為兒科患者帶來(lái)了福音，其在NTRK陽(yáng)性腫瘤中的顯著療效和可接受的安全性為這些患者提供了新的治療希望。

　　恩曲替尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購(gòu)買，可自行出國(guó)就醫(yī)，　“海得康”作為一個(gè)專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺(tái)，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個(gè)性化建議。海得康有著豐富的國(guó)際新藥動(dòng)態(tài)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，能夠?yàn)閲?guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來(lái)獲取幫助。請(qǐng)注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。