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恩曲替尼治療有特定基因融合的實體瘤患者及ROS1陽性非小細胞肺癌患者中的療效

时间:2024-12-06     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  恩曲替尼(Entrectinib)是一種針對酪氨酸激酶TRKA、TRKB、TRKC(統稱為神經營養性酪氨酸受體激酶,即NTRK)、ROS1及間變性淋巴瘤激酶(ALK)的抑制劑,其在治療具有特定基因融合的成人或兒童實體瘤患者以及ROS1陽性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者中展現出了顯著的療效。以下是對恩曲替尼的詳細介紹:

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  適應癥與授權情況

  NTRK融合陽性實體瘤:恩曲替尼已獲得歐盟有條件營銷授權,用于治療局部晚期、轉移性或其他類型的NTRK融合陽性實體瘤的成人患者及12歲及以上兒童患者。這些患者若通過手術切除可能導致嚴重并發癥,且既往未接受過NTRK抑制劑治療且缺乏滿意的治療選擇。

  ROS1陽性非小細胞肺癌:恩曲替尼同樣適用于未接受過ROS1抑制劑治療的ROS1陽性非小細胞肺癌(NSCLC)成年患者。

  療效數據

  NTRK陽性實體瘤患者:恩曲替尼在NTRK陽性實體瘤患者中展現出了63.5%的客觀緩解率(ORR),其95%置信區間(CI)為51.5%至74.4%。中位緩解持續時間(DOR)為12.9個月,95% CI為9.3個月至不可估計。

  ROS1陽性非小細胞肺癌患者:恩曲替尼的ORR為67.1%,95% CI為59.25%至74.27%。中位DOR為15.7個月,95% CI為13.9至28.6個月。

  安全性與耐受性

  恩曲替尼在治療過程中表現出良好的安全性和耐受性。最常見的不良事件包括:味覺障礙、疲勞、頭暈、便秘、腹瀉、惡心、體重增加、感覺異常、肌酐升高、肌痛、外周水腫、嘔吐、關節痛、貧血、天冬氨酸氨基轉移酶(AST)升高、

  這些不良事件大多為輕度至中度,且可控。

  恩曲替尼作為一種廣譜抗癌藥物,在治療具有NTRK基因融合和ROS1重排的癌癥患者中展現出了顯著的療效和良好的安全性。其高客觀緩解率和持久的中位緩解持續時間,為患者提供了新的治療選擇和希望。

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