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恩曲替尼在ROS1陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌中的療效和安全性恩曲替尼在ROS1陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌中的療效和安全性,仿制藥上市了嗎时间:2024-12-06 作者:醫(yī)學(xué)編輯李可艾 阅读 恩曲替尼(Entrectinib),也被稱(chēng)為RXDX-101,在治療ROS1陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)方面展現(xiàn)出了顯著的療效和安全性。以下是根據(jù)權(quán)威臨床試驗(yàn)和研究數(shù)據(jù),對(duì)恩曲替尼在ROS1陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌中的療效和安全性的詳細(xì)評(píng)估: 療效評(píng)估 客觀緩解率(ORR) 多項(xiàng)臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,恩曲替尼在ROS1陽(yáng)性NSCLC患者中的ORR表現(xiàn)出色。例如: BFAST試驗(yàn):該試驗(yàn)納入了92例ROS1陽(yáng)性NSCLC患者,其中55例為首次接受治療。研究結(jié)果顯示,ORR高達(dá)81.5%。 其他臨床試驗(yàn):在其他臨床試驗(yàn)中,恩曲替尼也表現(xiàn)出了類(lèi)似的高ORR,范圍在77%至81.5%之間,證明了其在ROS1陽(yáng)性NSCLC患者中的顯著療效。 無(wú)進(jìn)展生存期(PFS) 恩曲替尼治療ROS1陽(yáng)性NSCLC患者的中位PFS數(shù)據(jù)同樣令人鼓舞。例如: BFAST試驗(yàn):中位PFS為17.7個(gè)月,顯示了恩曲替尼在延緩疾病進(jìn)展方面的有效性。 其他臨床試驗(yàn):在其他臨床試驗(yàn)中,恩曲替尼的中位PFS數(shù)據(jù)也保持在較高水平,范圍為12.9至17.7個(gè)月不等。 總生存期(OS) 盡管部分臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)截止時(shí)OS數(shù)據(jù)尚未成熟,但已有數(shù)據(jù)表明恩曲替尼治療的患者在OS方面也有積極表現(xiàn)。例如: BFAST試驗(yàn):在12個(gè)月時(shí),OS率高達(dá)79.0%,表明恩曲替尼治療的患者在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)保持了較高的生存率。 顱內(nèi)療效 恩曲替尼因其能夠穿過(guò)血腦屏障,對(duì)腦轉(zhuǎn)移病灶具有顯著療效。在ROS1陽(yáng)性NSCLC患者中,恩曲替尼的顱內(nèi)療效尤為突出: 顱內(nèi)客觀緩解率(IC-ORR):接近80%,表明恩曲替尼對(duì)顱內(nèi)病灶具有強(qiáng)大的控制能力。 顱內(nèi)病灶緩解持續(xù)時(shí)間:較長(zhǎng),為患者提供了持久的顱內(nèi)疾病控制。 安全性評(píng)估 恩曲替尼在治療ROS1陽(yáng)性NSCLC患者時(shí)表現(xiàn)出良好的安全性。大多數(shù)治療相關(guān)不良事件(TRAEs)為輕度至中度,嚴(yán)重TRAEs的發(fā)生率相對(duì)較低。常見(jiàn)的不良反應(yīng)包括疲勞、便秘、消化不良、水腫、頭暈、腹瀉、惡心、咳嗽、嘔吐、發(fā)燒、感覺(jué)障礙、呼吸困難、肌痛、體重增加、關(guān)節(jié)痛、視力障礙和認(rèn)知障礙等。這些不良反應(yīng)通常可控,且大多數(shù)患者能夠耐受并完成治療周期。 綜上所述,恩曲替尼在治療ROS1陽(yáng)性NSCLC方面展現(xiàn)出了顯著的療效和安全性。其高ORR、長(zhǎng)PFS、良好的OS數(shù)據(jù)以及突出的顱內(nèi)療效,為ROS1陽(yáng)性NSCLC患者提供了新的治療選擇。同時(shí),恩曲替尼的良好安全性也確保了患者能夠耐受并完成治療周期,從而提高了治療效果和患者的生活質(zhì)量。 恩曲替尼仿制藥已在老撾上市,仿制藥是一種治病的新選擇,如需購(gòu)買(mǎi),可自行出國(guó)就醫(yī), “海得康”作為一個(gè)專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療咨詢(xún)平臺(tái),為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個(gè)性化建議。海得康有著豐富的國(guó)際新藥動(dòng)態(tài)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn),能夠?yàn)閲?guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專(zhuān)業(yè)咨詢(xún)服務(wù)。如有需要,可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來(lái)獲取幫助。請(qǐng)注意,所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考,并不應(yīng)替代醫(yī)生的專(zhuān)業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。 |