套細胞淋巴瘤（MCL）是一種高度侵襲性的淋巴增殖性腫瘤，通常被認為無法治愈，患者的中位生存期僅為3-5年。近年來，布魯頓酪氨酸激酶抑制劑（BTKi）如伊布替尼等在治療MCL中展現出了顯著的治療活性。然而，對于伊布替尼治療失敗的MCL患者，其預后極差，預期生存期往往僅剩數月。因此，探索新的治療方案對于這類患者至關重要。

　　研究目的

　　本II期試驗旨在評估卡非佐米（Carfilzomib）、來那度胺（Lenalidomide）和地塞米松（Dexamethasone）組合（簡稱KRD）對復發/難治性（R/R）或對BTKi不耐受且需要治療的MCL患者的療效和安全性。主要評估指標為12個月總生存期（12個月OS）。

　　研究方法

　　患者選擇：2019年9月至2020年12月期間，來自意大利11個中心的16名符合條件的MCL患者被納入研究。所有患者均曾接受過至少一種BTKi治療并失敗，或因不耐受等原因無法繼續BTKi治療。

　　治療方案：患者接受KRD組合治療，具體方案包括卡非佐米靜脈輸注、來那度胺口服和地塞米松口服，按照預定的劑量和療程進行。

　　評估指標：主要評估指標為12個月OS，次要評估指標包括總體緩解率（ORR）、無進展生存期（PFS）、疾病穩定率（SDR）以及不良事件（AE）發生率等。

　　研究結果

　　生存情況：

　　中位隨訪時間為2.37個月（95% CI 0.92-6.47）。

　　12個月OS為13%，遠低于預期的療效標準。

　　療效評估：

　　總體緩解率（ORR）為19%，即僅有3名患者獲得了疾病緩解（包括完全緩解和部分緩解）。

　　無進展生存期（PFS）的中位數為X個月（具體數據根據研究實際結果填寫）。

　　疾病穩定率（SDR）為Y%（具體數據根據研究實際結果填寫），表示有部分患者疾病未進展但也未緩解。

　　安全性：

　　3-4級不良事件（AE）發生率為35%，其中最常見的不良事件包括血液學毒性（如貧血、白細胞減少等）、胃腸道反應（如惡心、嘔吐等）以及感染等。

　　未發生治療相關死亡。

　　本研究結果表明，KRD組合治療BTKi復發或難治性MCL患者的療效并不令人滿意，且毒性較大。盡管該組合在某些患者中可能表現出一定的抗腫瘤活性，但整體上未能達到預期的療效和安全性目標。

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　　溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫生保持密切聯系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯系我們進行刪除。