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详细内容

非戈替尼片Filgotinib使用指南,仿制藥上市了嗎

时间:2024-11-28     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  藥品信息

  中文名稱:非戈替尼片

  英文名稱:Filgotinib Tablets

  適應癥

  類風濕性關節炎:適用于對一種或多種DMARDs(疾病修飾抗風濕藥物)反應不足或不耐受的中重度活動性類風濕性關節炎成年患者。可單獨使用或與甲氨蝶呤(MTX)聯合應用。

  潰瘍性結腸炎:適用于中度至重度活動性潰瘍性結腸炎的成年患者,特別是對傳統治療或生物制劑反應不佳、反應喪失或不耐受的患者。

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  用法用量

  類風濕性關節炎:成人推薦劑量為每日一次,每次200mg。對于存在靜脈血栓栓塞(VTE)、主要心腦血管不良事件(MACE)或惡性腫瘤風險增加的患者,初始劑量建議為每日一次,每次100mg。如疾病控制不充分,可考慮增至每日一次,每次200mg。長期治療應維持最低有效劑量。

  潰瘍性結腸炎:誘導治療階段,建議每日一次,每次200mg。若治療初期10周內未見顯著療效,可考慮延長誘導治療至12周。治療22周后仍無效的患者應停止用藥。

  產品規格

  每片100mg,每盒含30片。

  禁忌癥

  對本品活性成分或任何輔料過敏者禁用。

  活動性肺結核(TB)或其他活動性嚴重感染者禁用。

  妊娠期婦女禁用。

  警告與預防措施

  對于65歲及以上患者、有動脈粥樣硬化性心血管疾病史或心血管危險因素者、以及有惡性腫瘤風險的患者,應謹慎使用,并僅在無其他合適治療選擇時考慮使用。

  不良反應

  類風濕性關節炎:常見的不良反應包括惡心、上呼吸道感染、尿路感染、頭暈和淋巴細胞減少等。

  潰瘍性結腸炎:安全性特征與類風濕性關節炎患者相似,但具體不良反應可能因個體差異而異。

  藥物相互作用

  其他藥物對非戈替尼的影響:某些藥物(如非諾貝特、卡維地洛等)可能抑制非戈替尼的代謝,但臨床相關性尚需進一步研究。

  非戈替尼對其他藥物的影響:非戈替尼對大多數酶或轉運蛋白無顯著抑制或誘導作用,但對CYP2B6和CYP1A2的潛在影響需關注。與CYP1A2底物合用時需謹慎,并監測可能的相互作用。與口服避孕藥合用時無需調整劑量。

  特定人群使用

  育齡婦女:治療期間及停藥后至少一周內必須采取有效的避孕措施。

  懷孕:基于動物研究數據,非戈替尼可能對胎兒造成危害,因此禁止用于孕婦。

  哺乳期:尚不清楚非戈替尼是否分泌至母乳中,因此不建議在哺乳期使用。

  貯存條件

  儲存于20℃至25℃之間,短途運輸允許在15℃至30℃范圍內。請保持干燥環境。

  請嚴格按照醫囑使用非戈替尼片,并密切關注可能出現的不良反應和藥物相互作用。如有任何疑問或不適,請及時咨詢醫生。

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