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非戈替尼對類風濕關節炎患者的長期療效與安全性評估,仿制藥上市了嗎

时间:2024-11-28     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  Janus激酶抑制劑已成為類風濕關節炎(RA)患者在對傳統合成疾病緩解抗風濕藥物反應不佳后,實現持續緩解或降低疾病活動度的有效治療選擇。非戈替尼(Filgotinib)作為一種優先抑制Janus激酶1的藥物,提供了兩種劑量選項,專門用于治療中重度類風濕關節炎。本研究旨在報告非戈替尼的長期療效與安全性數據。

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  本研究納入了接受非戈替尼200毫克或100毫克治療,或重新接受非戈替尼200毫克或100毫克治療的患者。截至第156周,我們評估了多種療效指標,包括美國風濕病學會20%緩解(ACR20)、基于C反應蛋白的疾病活動評分28(DAS28-CRP)<2.6、臨床疾病活動指數(CDAI)≤2.8、簡化疾病活動指數(SDAI)≤3.3,以及根據布爾標準定義的緩解(Boolean remission 1.0和2.0),并采用無應答者插補方法進行數據分析。

  在甲氨蝶呤反應不足的患者中,從頭開始接受非戈替尼200毫克和100毫克治療的患者,在第156周時分別有60.2%和54.6%達到了ACR20。而對于繼續接受非戈替尼200毫克和100毫克治療的患者,這一比例分別提升至67.3%和59.5%。此外,在第156周時,接受200毫克和100毫克從頭非戈替尼治療的患者中,分別有18.8%和15.4%達到了布爾緩解1.0標準;而當應用更為嚴格的布爾2.0標準時,仍有21.1%和18.5%的患者達到了緩解。在FINCH 2和3期臨床試驗的患者中也觀察到了相似的療效數據。

  在安全性方面,本研究觀察到的安全性數據與已知非戈替尼的安全性特征保持一致,未出現意外的安全性結果。特別是在FINCH 4研究中,無論是連續還是從頭接受非戈替尼200毫克或100毫克治療的患者,在長達156周的治療期間,均表現出了持續的療效,且安全性良好。

  非戈替尼在中重度類風濕關節炎患者中展現出了長期的療效與安全性,為這類患者提供了新的治療選擇。

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