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非戈替尼治療期間潰瘍性結腸炎患者的癥狀反應軌跡分析,仿制藥上市了嗎时间:2024-11-28 作者:醫學編輯陳筱曦 阅读 非戈替尼(Filgotinib)是一種每日口服一次的Janus激酶1(JAK1)優先抑制劑,在2b/3期SELECTION試驗后獲批用于治療潰瘍性結腸炎(UC)。為了更好地管理潰瘍性結腸炎,識別不同患者群體及其與長期治療反應軌跡的相關因素顯得尤為重要。 本研究旨在通過部分Mayo Clinic評分(pMCS)隨時間的變化軌跡,來識別和描述對非戈替尼反應不同的患者亞組。 在SELECTION試驗的事后分析中,我們應用了基于組的軌跡模型(GBTM)對pMCS進行分析。我們納入了對非戈替尼200毫克或100毫克有反應并持續接受治療的患者數據,以描述不同的、基于癥狀的患者軌跡組,直至第58周。同時,我們比較了各組患者的人口統計數據、疾病特征以及第10周的治療反應,并評估了每組患者實現綜合疾病控制(CDC)多組成部分終點的情況。 通過GBTM分析,我們確定了五個具有不同反應軌跡的患者群體,其中67.5%的患者呈現出有益的軌跡。與復發軌跡組相比,有益軌跡組的患者通常具有以下特征:較高比例的最近診斷(<1年)、接受非戈替尼200毫克治療且未接受過生物制劑治療(4%-9% vs.="">50%)。持續有益軌跡組的患者在第58周時達到CDC的概率也顯著高于其他組(31%-32% vs. 0%-7%)。 使用非戈替尼治療潰瘍性結腸炎患者時,有益的長期緩解軌跡和CDC成就與基線時未接受過生物制劑治療以及病情較輕密切相關。早期評估治療的持續性和CDC可能有助于識別不同患者群體,并為制定個性化管理策略提供有力支持。 非戈替尼仿制藥已在老撾上市,仿制藥是一種治病的新選擇,如需購買,可自行出國就醫, “海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺,為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗,能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要,可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務必與醫生進行充分的溝通和討論。 |