口服索馬魯肽作為胰高血糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑（GLP-1RA）的口服形式，為2型糖尿病（T2D）患者提供了除注射治療外的又一選擇。PIONEER REAL系列研究旨在評(píng)估口服索馬魯肽在實(shí)際臨床環(huán)境中的治療效果，而PIONEER REAL UK則專門(mén)針對(duì)英國(guó)成人2型糖尿病患者進(jìn)行了深入探究。

　　本項(xiàng)多中心、前瞻性、非干預(yù)性單臂研究共納入了333名患者，并進(jìn)行了為期34-44周的隨訪觀察。所有患者均未接受過(guò)注射降糖藥物治療，并在研究期間接受常規(guī)臨床實(shí)踐管理。研究的主要目標(biāo)是評(píng)估糖化血紅蛋白（HbA1c）從基線到研究結(jié)束（EOS）的變化情況。次要目標(biāo)則包括體重變化、EOS時(shí)HbA1c<7%（53 mmol/mol）的患者比例，以及同時(shí)實(shí)現(xiàn)HbA1c降低≥1%且體重減輕≥3%或≥5%的患者比例。此外，還通過(guò)糖尿病治療滿意度問(wèn)卷（DTSQ）對(duì)患者的治療滿意度進(jìn)行了評(píng)估。

　　研究結(jié)果顯示，在333名患者中，有299名完成了研究，其中227名在EOS時(shí)仍在接受治療。口服索馬魯肽治療顯著降低了患者的HbA1c水平，平均降低1.1%（95% CI: -1.27至-0.96；P<0.0001），或降低12.2 mmol/mol（CI: -13.87至-10.47；P<0.0001）。同時(shí)，患者的體重也顯著減輕，平均減重4.8 kg（CI: -5.47至-4.12；P<0.0001）。在EOS時(shí)，有46.3%的患者HbA1c水平低于7%（53 mmol/mol），36.4%的患者同時(shí)實(shí)現(xiàn)了HbA1c降低≥1%且體重減輕≥3%，而27.1%的患者則同時(shí)達(dá)到了HbA1c降低≥1%且體重減輕≥5%的目標(biāo)。此外，研究期間患者的治療滿意度也顯著提高，且未觀察到新的安全問(wèn)題或嚴(yán)重低血糖病例。

　　英國(guó)成人2型糖尿病患者在開(kāi)始口服索馬魯肽治療后，不僅糖化血紅蛋白和體重得到了顯著改善，而且治療滿意度也大幅提高，同時(shí)未觀察到新的安全問(wèn)題。這一研究結(jié)果為口服索馬魯肽在2型糖尿病治療中的應(yīng)用提供了有力的真實(shí)世界證據(jù)。

　　據(jù)悉，索馬魯肽的仿制藥已在印度正式上市。對(duì)于需要購(gòu)買(mǎi)此藥的患者來(lái)說(shuō)，現(xiàn)在有了更多的選擇。若考慮購(gòu)買(mǎi)此藥，患者可以選擇前往國(guó)外就醫(yī)，并在當(dāng)?shù)睾戏ㄙ?gòu)買(mǎi)該藥品。仿制藥為那些尋求更經(jīng)濟(jì)、有效治療方案的患者帶來(lái)了希望。“海得康”作為一個(gè)專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺(tái)，有著豐富的國(guó)際新藥動(dòng)態(tài)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，能夠?yàn)閲?guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來(lái)獲取幫助。

　　請(qǐng)注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，具體用藥還請(qǐng)務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。