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聯(lián)合使用硫嘌呤對(duì)菲戈替尼治療潰瘍性結(jié)腸炎患者的療效和安全性影響的研究,非戈替尼仿制藥在哪里上市时间:2024-11-25 作者:醫(yī)學(xué)編輯陳筱曦 阅读 SELECTION 研究是首項(xiàng)評(píng)估在潰瘍性結(jié)腸炎患者中,硫嘌呤(一種免疫調(diào)節(jié)劑,IM)聯(lián)合Janus激酶抑制劑菲戈替尼(Filgotinib)相較于單獨(dú)使用菲戈替尼的療效與安全性差異的研究。 本研究基于2b/3期SELECTION研究的數(shù)據(jù)進(jìn)行了事后分析;颊甙凑2:2:1的比例隨機(jī)分配至兩項(xiàng)誘導(dǎo)研究(分別為未使用過生物制劑的患者組和使用過生物制劑的患者組),并分別接受菲戈替尼200mg、100mg或安慰劑治療。在第10周時(shí),接受菲戈替尼治療的患者再次以2:1的比例隨機(jī)分配,繼續(xù)接受菲戈替尼治療或改用安慰劑,直至第58周(維持期)。 研究比較了同時(shí)使用IM(-IM組)與不使用IM(+IM組)的亞組之間的療效與安全性結(jié)果。 在第10周時(shí),對(duì)于接受菲戈替尼200mg治療的患者,無論是否聯(lián)合使用IM,達(dá)到Mayo Clinic評(píng)分(MCS)緩解的患者比例均相似(未使用過生物制劑組:65.8% vs 66.9%;使用過生物制劑組:61.3% vs 50.5%),臨床緩解的比例也相近(未使用過生物制劑組:26.0% vs 26.2%;使用過生物制劑組:11.3% vs 11.5%)。 至第58周,接受菲戈替尼200mg治療的患者中,無論是否聯(lián)合使用IM,達(dá)到MCS緩解和臨床緩解的患者比例依然保持相似(未使用過生物制劑組MCS緩解:74.2% vs 75.0%,臨床緩解:51.6% vs 47.4%;使用過生物制劑組MCS緩解:45.5% vs 61.4%,臨床緩解:22.7% vs 24.3%)。此外,在接受菲戈替尼200mg治療的患者中,聯(lián)合使用IM與否并未影響維持研究期間方案指定疾病惡化的概率(p = 0.6700)。 在誘導(dǎo)期和維持期的研究中,聯(lián)合使用IM與不使用IM的患者之間,不良事件的發(fā)生率也未觀察到顯著差異。 在SELECTION研究中,無論是否聯(lián)合使用免疫調(diào)節(jié)劑硫嘌呤,菲戈替尼治療潰瘍性結(jié)腸炎的療效和安全性均保持一致,無顯著差異。 非戈替尼仿制藥已在老撾上市,仿制藥是一種治病的新選擇,如需購買,可自行出國就醫(yī), “海得康”作為一個(gè)專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺(tái),為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個(gè)性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動(dòng)態(tài)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn),能夠?yàn)閲鴥?nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要,可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請(qǐng)注意,所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考,并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。 |