本研究旨在探討非戈替尼在真實(shí)臨床環(huán)境中對多中心類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）患者的療效與安全性。我們評估了患者在基線時、治療12周后以及24周后的狀況，并根據(jù)其既往治療經(jīng)歷，將患者分為生物制劑疾病修飾抗風(fēng)濕藥物（bDMARD）初治組（bDMARD-naive）和bDMARD反應(yīng)不佳組（bDMARD-IR）。同時，我們也記錄了患者是否同時使用甲氨蝶呤（MTX）和口服糖皮質(zhì)激素（GC）。

　　共有126名患者納入研究。其中，15.8%為bDMARD初治患者（G0組），84.2%為bDMARD反應(yīng)不佳患者（G1組）。在G0組中，45%的患者接受非戈替尼單藥治療（G2組），55%的患者聯(lián)合使用MTX（G3組）。在G1組中，同樣有50%的患者接受單藥治療（G4組），另50%則聯(lián)合MTX治療（G5組）。

　　研究結(jié)果顯示，在治療12周后，所有評估指標(biāo)均出現(xiàn)顯著改善，并且這種改善在24周時仍然持續(xù)。具體而言，患者總體評估（PGA）、醫(yī)生總體評估（EGA）、視覺模擬評分量表（VAS）疼痛評分、VAS疲勞評分以及疾病活動度評分28項-C反應(yīng)蛋白（DAS28-CRP）和CRP值均顯著降低。值得注意的是，在未經(jīng)bDMARD治療的患者中，非戈替尼單藥治療顯示出更優(yōu)的療效，患者報告結(jié)果（PRO）和DAS28-CRP存在顯著差異。

　　在治療12周時，達(dá)到低疾病活動度（LDA）和緩解的患者比例分別為37.2%和10%。根據(jù)簡化疾病活動指數(shù)（SDAI）、臨床疾病活動指數(shù)（CDAI）以及DAS28-CRP計算，達(dá)到LDA和緩解的患者比例也均有所上升。此外，所有患者的糖皮質(zhì)激素劑量均顯著減少。

　　在安全性方面，我們觀察到一名患者出現(xiàn)嚴(yán)重心血管不良事件，另一名患者出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高，但并未報告有帶狀皰疹感染的發(fā)生。

　　本研究提供的真實(shí)世界數(shù)據(jù)進(jìn)一步證實(shí)了非戈替尼在類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎治療中的療效與安全性，特別是對于未經(jīng)bDMARD治療的患者而言，其療效更為顯著。

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