非戈替尼（Filgotinib）作為一種Janus激酶（JAK）1優先抑制劑，在治療中重度類風濕關節炎（RA）患者方面展現出了良好的療效和長期安全性。以下是通過詳細的試驗研究數據來支持這一觀點：

　　臨床試驗數據

　　DARWIN 3研究

　　研究背景：DARWIN 3是一項長期擴展（LTE）研究，旨在評估非戈替尼在對甲氨蝶呤（MTX）反應不足患者中的安全性和有效性。

　　患者納入：完成DARWIN 1（FIL+MTX）和DARWIN 2（FIL單藥治療）2期研究的患者可以進入DARWIN 3，接受FIL 200mg治療。

　　研究時長：最長暴露時間達8.2年。

　　安全性結果：在FIL+MTX與FIL單藥治療組中，報告的治療期出現的不良事件（TEAE）分別為90.9%和92.1%。最常見的TEAE是感染。在兩個治療組中，有8名患者因TEAE導致死亡（分別為1.6%和3.3%）。隨著時間的推移，兩組均顯示出持續的療效，且安全性相似。

　　FINCH 2研究

　　研究背景：這是一項為期24周的、隨機、安慰劑對照的3期臨床試驗，旨在評估非戈替尼治療難治性中重度類風濕關節炎的療效和安全性。

　　患者納入：共招募了449位中重度活動性類風濕性關節炎、生物抗風濕藥物效果不好或無法耐受的成人患者。

　　研究結果：非戈替尼組最常見的不良事件是鼻咽炎、頭痛和上呼吸道感染，并出現了4例單純帶狀皰疹和1例視網膜靜脈阻塞；沒有出現機會性感染、活動性肺結核、惡性腫瘤、胃腸道穿孔或死亡。

　　安全性評估

　　心血管安全性：JAK抑制劑的潛在不良反應包括主要不良心血管事件（MACE）。現有文獻認為，非戈替尼治療中這些安全性事件的風險均較低。

　　感染風險：雖然非戈替尼治療后出現帶狀皰疹的風險呈劑量依賴性，但總體感染風險仍相對較低。

　　其他安全性事件：包括血栓栓塞事件、肺栓塞等嚴重不良事件在非戈替尼治療中的發生率也較低。

　　劑量與安全性

　　劑量選擇：非戈替尼有200mg和100mg兩種劑量。臨床研究顯示，這兩種劑量在療效和安全性方面似乎沒有太大差異。對于有中度或重度腎損害的患者或75歲以上患者，建議劑量為100mg。

　　劑量依賴性：非戈替尼治療后出現帶狀皰疹的風險呈劑量依賴性，但其他安全性事件未顯示出明顯的劑量依賴性。

　　通過多項長期臨床試驗的評估，非戈替尼在治療中重度類風濕關節炎患者方面展現出了良好的長期安全性。然而，如同所有藥物一樣，患者在使用非戈替尼時仍需密切關注其潛在的不良反應，并在醫生的指導下進行個體化治療。

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