維莫非尼是全球首款上市的BRAF V600抑制劑，自2017年起在中國被批準用于治療經(jīng)CFDA（現(xiàn)NMPA，國家藥品監(jiān)督管理局）批準的檢測方法確定的BRAF V600突變陽性的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。以下是對維莫非尼靶向單藥或聯(lián)合MEK抑制劑HL-085在BRAF V600突變黑色素瘤治療中應(yīng)用：

　　維莫非尼單藥療效

　　全球與中國療效一致性：維莫非尼在全球和中國的研究中均展現(xiàn)出了顯著的療效，且療效數(shù)據(jù)具有高度一致性，表明其療效無人種差異。

　　中國研究數(shù)據(jù)：

　　客觀緩解率（ORR）：52.2%

　　中位無進展生存期（PFS）：8.3個月

　　中位總生存期（OS）：13.5個月

　　與傳統(tǒng)化療對比：維莫非尼的療效顯著優(yōu)于傳統(tǒng)化療，標志著惡性黑色素瘤靶向治療新時代的開啟。

　　維莫非尼單藥安全性

　　中國患者耐受性：中國患者對維莫非尼的耐受性良好，相較于西方患者，中國患者更少發(fā)生3級及以上不良事件（AE）或嚴重不良事件（SAE）。

　　常見AE：關(guān)節(jié)痛、皮疹、乏力、光敏、脫發(fā)、腹瀉等是維莫非尼治療中常見的AE，且多為輕中度。實驗室異常也是常見的AE之一。

　　嚴重AE發(fā)生率：在中國患者中，未觀察到新發(fā)皮膚腫瘤的嚴重AE發(fā)生。≥3級AE的發(fā)生率僅為15.2%，SAE見于2名（4%）患者，且無死亡事件發(fā)生。

　　維莫非尼聯(lián)合MEK抑制劑HL-085

　　作用機制：BRAF和MEK聯(lián)合抑制療法解決了單藥治療時因MAP激酶再活化而快速產(chǎn)生耐藥的問題，現(xiàn)已成為黑色素瘤患者的標準靶向治療。HL-085是我國自主研發(fā)的一款高選擇性的MEK抑制劑，可與RAS-RAF-MEK-ERK信號通路中的MEK1/2結(jié)合，阻斷下游信號通路的傳導，從而抑制腫瘤的生長。

　　聯(lián)合療效：維莫非尼聯(lián)合HL-085治療BRAF V600突變黑色素瘤的療效顯著。確認的ORR為65%，獲得至少1次PR/CR（uORR）為76.5%。在中位隨訪12.5個月時，仍有35%患者在組治療，mPFS未達到（5.5，NE），較之前數(shù)據(jù)存在繼續(xù)延長趨勢。至數(shù)據(jù)截止，mOS未達到，但明顯大于12個月。

　　據(jù)悉，維莫非尼的仿制藥已在印度正式上市。對于需要購買此藥的患者來說，現(xiàn)在有了更多的選擇。若考慮購買此藥，患者可以選擇前往國外就醫(yī)，并在當?shù)睾戏ㄙ徺I該藥品。仿制藥為那些尋求更經(jīng)濟、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺，有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗，能夠為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

　　請注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，具體用藥還請務(wù)必與醫(yī)生進行充分的溝通和討論。

　　據(jù)悉，維莫非尼的仿制藥已在印度正式上市。對于需要購買此藥的患者來說，現(xiàn)在有了更多的選擇。若考慮購買此藥，患者可以選擇前往國外就醫(yī)，并在當?shù)睾戏ㄙ徺I該藥品。仿制藥為那些尋求更經(jīng)濟、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺，有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗，能夠為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

　　請注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，具體用藥還請務(wù)必與醫(yī)生進行充分的溝通和討論。