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阿伐曲泊帕治療成人慢性特發性血小板減少性紫癜患者的療效顯著,仿制藥最新消息时间:2024-11-20 作者:醫學編輯李可艾 阅读 這是一項關于阿伐曲泊帕(Avatrombopag)在國際多中心進行的Phase III研究的概述,該研究針對的是成人慢性特發性血小板減少性紫癜(ITP)患者。 研究設計 研究范圍:納入了來自11個國家的49例成人慢性ITP患者。 分組與給藥:患者被隨機以2:1的比例分配到阿伐曲泊帕組或安慰劑組進行治療。 研究周期:包括一個26周的核心研究期和一個96周的擴展研究期,以確保長期療效和安全性的觀察。 劑量調整:起始劑量為每日20mg阿伐曲泊帕或安慰劑,研究者可根據患者的個體反應進行劑量調整,目標是在50×109/L至150×109/L之間維持外周血小板計數。 主要終點 血小板應答累計周數:定義為在6個月的治療期間內,患者每天接受一次治療,血小板計數(PLT)保持在50×109/L或以上,且無需進行搶救治療的時間總和。 研究結果 累計應答時間:阿伐曲泊帕組在治療期間累計應答時間達到了12.4周。 早期應答率:在起始治療的第8天,阿伐曲泊帕組即有65.6%的患者獲得了應答,顯示出藥物的快速起效性。 應答率提升:到第28天,應答率進一步提升至84.4%,這一比例顯著高于安慰劑對照組(p<0.0001),表明阿伐曲泊帕在治療慢性ITP方面具有顯著的療效。 持久應答:在6個月的核心研究期間,阿伐曲泊帕組有34.4%的患者獲得了持久應答,即血小板計數在最后8周(18-26周)保持在50×109/L或以上,且持續時間至少為6周。 這項國際多中心的Phase III研究表明,阿伐曲泊帕在治療成人慢性特發性血小板減少性紫癜方面具有顯著的療效,能夠快速且持久地提升患者的血小板計數,且顯著優于安慰劑對照組。這些結果為阿伐曲泊帕作為慢性ITP治療的一種新選擇提供了有力的證據支持。 據悉,阿伐曲泊帕的仿制藥已在印度正式上市。對于需要購買此藥的患者來說,現在有了更多的選擇。若考慮購買此藥,患者可以選擇前往國外就醫,并在當地合法購買該藥品。仿制藥為那些尋求更經濟、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺,有著豐富的國際新藥動態知識和經驗,能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要,可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。 請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,具體用藥還請務必與醫生進行充分的溝通和討論。 |