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阿伐曲波帕在擇期手術的血小板減少性肝硬化患者中的研究,仿制藥上市了嗎时间:2024-11-20 作者:醫學編輯李可艾 阅读 本研究是一項II期多中心臨床試驗,旨在評估阿伐曲波帕(E5501),一種在研的第二代血小板生成素受體激動劑,在肝硬化繼發血小板減少癥患者擇期手術前一周給藥的有效性和安全性。 研究方法 受試者選擇:納入肝硬化且血小板計數在≥10至≥58×10^9/L之間的成人患者。 分組與給藥:患者被隨機分配到兩個連續隊列中,分別接受安慰劑或阿伐曲波帕的不同劑量。 A組:安慰劑與第一代阿伐曲波帕制劑的3種不同劑量之一。 B組:安慰劑與第二代阿伐曲波帕制劑的2種不同劑量之一。 主要終點:血小板較基線增加⩾20×109/L。 研究結果 患者情況:共有130名患者被隨機分組,其中93名患者接受阿伐曲波帕治療,37名患者接受安慰劑。 療效評估: A組中49.0%的治療患者和B組中47.6%的治療患者實現了主要終點,而對照組的這一比例分別為6.3%和9.5%。 觀察到劑量反應關系,即隨著阿伐曲波帕劑量的增加,達到主要終點的患者比例也相應增加。 安全性評估: 最常見的不良事件是惡心、疲勞和頭痛,多數為輕度至中度。 (100/80)阿伐曲波帕組中的一名患者在治療后隨訪期間被診斷為門靜脈血栓形成,但此患者在篩查時未進行多普勒評估,因此無法確定是否與藥物直接相關。 阿伐曲波帕在這項研究中總體耐受性良好,并且在接受選擇性侵入性手術的肝硬化患者中可以有效增加血小板計數。這一發現為阿伐曲波帕在肝硬化繼發血小板減少癥患者中的臨床應用提供了有力的支持。 本研究為阿伐曲波帕在肝硬化繼發血小板減少癥患者擇期手術前的應用提供了重要的臨床證據。通過提高血小板計數,阿伐曲波帕有助于降低手術過程中因血小板減少而引起的出血風險,從而改善患者的手術預后。 據悉,阿伐曲泊帕的仿制藥已在印度正式上市。對于需要購買此藥的患者來說,現在有了更多的選擇。若考慮購買此藥,患者可以選擇前往國外就醫,并在當地合法購買該藥品。仿制藥為那些尋求更經濟、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺,有著豐富的國際新藥動態知識和經驗,能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要,可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。 請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,具體用藥還請務必與醫生進行充分的溝通和討論。 |