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阿伐曲泊帕治療持續(xù)性和慢性免疫性血小板減少癥患者的有效性和安全性,阿伐曲泊帕仿制藥在哪里上市

时间:2024-11-20     作者:醫(yī)學編輯李可艾   阅读

  關于Avatrombopag(阿伐曲泊帕)治療持續(xù)性和慢性免疫性血小板減少癥(ITP)的隨機試驗:

  試驗目的:評估Avatrombopag作為血小板生成素受體激動劑(TPO-RA)在治療持續(xù)性和慢性ITP患者中的有效性和安全性。

  試驗設計:這是一項為期28天的2期隨機對照試驗,受試者被隨機分配接受不同劑量的Avatrombopag(2.5 mg、5 mg、10 mg、20 mg)或安慰劑,每天口服一次。

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  受試者選擇:納入的受試者為ITP持續(xù)時間≥3個月的患者。

  擴展研究:完成隨機治療的受試者有機會參加為期24周的擴展研究,以進一步評估Avatrombopag的長期療效和安全性。

  試驗結果

  療效評估:

  在第28天,接受不同劑量Avatrombopag治療的患者中,血小板計數(shù)(PC)達到≥50×10 9/L的比例分別為:2.5mg組13%、5mg組53%、10mg組50%、20mg組80%,而安慰劑組為0%。

  在擴展研究中,53名受試者(83%)進入延期,其中52%和76%的患者分別表現(xiàn)出持久(過去14周PC反應≥75%)和總體(穩(wěn)定反應或任何≥2次連續(xù)就診的反應)反應。

  安全性評估:

  所有受試者均經(jīng)歷了至少一次不良事件(AE),最常見的是疲勞、頭痛和鼻出血。

  19%(n=12)的受試者報告了至少一種嚴重AE。

  10人(16%)因AE退出試驗,其中5人因PC增加而退出。

  試驗結論

  Avatrombopag在治療持續(xù)性和慢性ITP患者中顯示出活性,且總體耐受性良好。

  PC緩解率和AE發(fā)生率與其他TPO-RA相當,表明Avatrombopag是ITP治療的一種有效且相對安全的選擇。

  其他注意事項

  盡管Avatrombopag在試驗中表現(xiàn)出良好的療效和安全性,但患者在使用時仍需密切關注可能的副作用,并在醫(yī)生指導下進行治療。

  綜上所述,Avatrombopag作為一種新型TPO-RA,在治療持續(xù)性和慢性ITP患者中顯示出良好的療效和安全性,為這類患者提供了新的治療選擇。然而,其在實際臨床應用中的效果和安全性仍需進一步驗證和優(yōu)化。

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  據(jù)悉,阿伐曲泊帕的仿制藥已在印度正式上市。對于需要購買此藥的患者來說,現(xiàn)在有了更多的選擇。若考慮購買此藥,患者可以選擇前往國外就醫(yī),并在當?shù)睾戏ㄙ徺I該藥品。仿制藥為那些尋求更經(jīng)濟、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺,有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗,能夠為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務。如有需要,可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

  請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,具體用藥還請務必與醫(yī)生進行充分的溝通和討論。

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