對洛拉替尼用于二代TKI治療過的ALK陽性NSCLC患者的顱內外療效的研究。

　　洛拉替尼（Lorlatinib）是一種三代ALK酪氨酸激酶抑制劑（TKI），具有顯著的腦穿透性和抗腫瘤活性。

　　研究目的：評估洛拉替尼在二代ALK TKI治療后病情進展的ALK陽性NSCLC患者中的整體、顱內和顱外療效。

　　研究方法

　　研究設計：正在進行的II期研究（NCT01970865）。

　　患者納入：前期接受過1次以上二代ALK TKI±化療治療的ALK陽性晚期NSCLC患者。

　　評估標準：根據改良的RECIST v1.1獨立評估顱內和顱外的抗腫瘤活性。

　　研究結果

　　總體療效：在139例既往二代ALK TKI治療過的患者中，整體ORR為39.6%，顱內ORR為56.1%，顱外ORR為36.7%。

　　中位有效時間為9.6個月，中位PFS為6.6個月，中位OS為20.7個月。

　　不同治療次數患者的療效：

　　EXP3B治療隊列（接受過1次二代ALK TKI治療）：ORR為42.9%，顱內ORR為66.7%，顱外ORR為32.1%。

　　EXP4-5治療隊列（接受過2次或3次二代ALK TKI治療）：ORR為38.7%，顱內ORR為54.2%，顱外ORR為37.8%。

　　研究結論

　　洛拉替尼對于經二代ALK TKI治療后病情進展的ALK陽性NSCLC患者具有臨床意義的顱內外抗腫瘤活性。

　　顱內外ORR均有所升高，特別是對于既往治療次數較少的患者，療效更為顯著。

　　綜上，洛拉替尼在二代TKI治療過的ALK陽性NSCLC患者中展現出了顯著的顱內外療效，為這類患者的治療提供了新的選擇和希望。

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