洛拉替尼在治療ROS1陽性的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）中展現出了顯著的臨床活性和安全性。

　　藥物名稱：洛拉替尼

　　藥物類型：靶向ALK和ROS1的強效、大腦滲透性的三代酪氨酸激酶抑制劑（TKI）

　　藥物特點：對ALK和ROS1上的大部分耐藥突變具有預臨床活性

　　二研究設計

　　研究類型：開放、單臂的1-2期試驗

　　招募對象：年滿18歲、組織學確診的ROS1陽性、有無中樞神經系統(tǒng)（CNS）轉移的晚期NSCLC患者

　　給藥方案：洛拉替尼 100mg/日 口服，21天一療程，持續(xù)至病情進展、出現不可耐受的毒性、撤出研究或死亡

　　主要終點：總體和顱內腫瘤反應

　　患者分組與基線特征

　　A組：21位患者，未采用過TKI治療（30%）

　　B組：40位患者，既往僅接受過克唑替尼這一種TKI藥物治療（58%）

　　C組：8位患者，既往接受過一種非克唑替尼的ROS1 TKI或兩種及以上的ROS1 TKIs治療（12%）

　　研究結果

　　客觀緩解率：

　　A組：13位患者獲得客觀緩解（62%）

　　B組：14位患者獲得客觀緩解（35%）

　　顱內緩解率：

　　A組：11位患者中有7位獲得顱內緩解（64%）

　　B組：24位患者中有12位獲得顱內緩解（50%）

　　不良反應：

　　最常見的3-4級治療相關不良反應：高甘油三酯血癥（19%）和高膽固醇血癥（14%）

　　重度治療相關不良反應：5例

　　無治療相關死亡

　　臨床活性：洛拉替尼在ROS1陽性的晚期NSCLC患者中表現出了顯著的臨床活性，包括CNS轉移患者和之前使用克唑替尼治療的患者。

　　治療選擇：鑒于克唑替尼難治性患者的治療選擇較少，洛拉替尼有望成為下一代靶向藥物，為這些患者提供新的治療希望。

　　綜上，洛拉替尼在治療ROS1陽性的晚期NSCLC中展現出了令人鼓舞的臨床活性和安全性。

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