根據(jù)Journal of Thoracic Oncology雜志上發(fā)表的一項(xiàng)2期臨床研究結(jié)果，Lorlatinib（洛拉替尼）在治療既往接受過(guò)ALK酪氨酸激酶抑制劑（ALK-TKI）治療且病情進(jìn)展的ALK陽(yáng)性晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）中國(guó)患者中，展現(xiàn)出了顯著的療效。

　　該研究為一項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽、雙隊(duì)列的2期臨床研究，旨在評(píng)估洛拉替尼在這類(lèi)患者中的療效。患者被分為兩個(gè)隊(duì)列：隊(duì)列1為既往接受過(guò)克唑替尼治療的患者，隊(duì)列2為既往接受過(guò)除克唑替尼外的ALK-TKI治療的患者。所有患者均接受口服洛拉替尼100mg，每日1次，連續(xù)21天為一個(gè)周期。

　　在數(shù)據(jù)截止時(shí)，共有109例患者被納入研究，其中隊(duì)列1有67例患者，隊(duì)列2有42例患者。研究結(jié)果顯示，在隊(duì)列1中，客觀緩解率（ORR）為70.1%，中位持續(xù)時(shí)間（DOR）尚未達(dá)到，中位至緩解時(shí)間（TTR）為1.4個(gè)月。在隊(duì)列2中，ORR為47.6%，中位DOR為11.2個(gè)月，中位TTR為1.4個(gè)月。此外，洛拉替尼還展現(xiàn)出了高顱內(nèi)應(yīng)答率，隊(duì)列1和隊(duì)列2的顱內(nèi)ORR分別為80.6%和47.6%。

　　在生存方面，隊(duì)列1的中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）未達(dá)到，12個(gè)月PFS率為66.4%；而隊(duì)列2的中位PFS為5.6個(gè)月，12個(gè)月PFS率為34.2%。兩隊(duì)列的中位總生存期（OS）均未達(dá)到。

　　盡管洛拉替尼治療過(guò)程中常見(jiàn)高膽固醇血癥（92.7%）和高甘油三酯血癥（90.8%）等治療相關(guān)不良事件（TRAE），但大多數(shù)患者能夠耐受治療，僅有9例（8.3%）患者出現(xiàn)了嚴(yán)重TRAE，且僅有1例患者因TRAE而永久停止治療。

　　該研究表明Lorlatinib（洛拉替尼）在治療既往經(jīng)治ALK陽(yáng)性晚期或轉(zhuǎn)移NSCLC中國(guó)患者中展現(xiàn)出了顯著的療效，特別是其高顱內(nèi)控制率，為這類(lèi)患者提供了新的治療選擇。

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