一項關于奧希替尼和吉非替尼交替治療晚期EGFR-T790M陽性非小細胞肺癌（NSCLC）的II期試驗。

　　EGFR激活突變：是非小細胞肺癌的關鍵驅動因素，對EGFR抑制劑治療敏感。

　　耐藥機制：最常見的耐藥機制是EGFR T790M突變，導致對第一代和第二代EGFR抑制劑耐藥。

　　奧希替尼：作為第三代EGFR抑制劑，能有效抑制EGFR激活突變和T790M耐藥突變，成為標準一線治療。

　　研究目的：既往研究發現交替使用奧希替尼和吉非替尼可能通過改變選擇性壓力來延緩對奧希替尼的耐藥。該研究旨在探討交替使用這兩種藥物的療效和安全性。

　　研究方法

　　招募患者：共招募了47例EGFR T790M陽性晚期NSCLC患者，他們在接受第一代或第二代EGFR抑制劑治療后出現疾病進展。

　　治療方案：患者首先接受奧希替尼誘導治療8周，隨后接受交替使用奧希替尼和吉非替尼治療，每個治療周期為4周，直至疾病進展、不可接受的毒性或死亡。

　　評估標準：采用RECIST v1.1標準評估療效，每8周進行一次CT掃描。

　　主要終點：12個月的無進展生存率。

　　研究結果

　　有效性：12個月的無進展生存率為38%，低于預期目標。中位無進展生存期（PFS）為9.4個月。中位總生存期（OS）為26個月。

　　安全性：治療相關不良事件主要包括腹瀉（40%）、疲勞（38%）、皮疹（38%）、咳嗽（36%）和頭痛（36%）。無相關間質性肺炎病例報告。研究中沒有出現治療相關的死亡。

　　對于EGFR T790M陽性NSCLC患者，奧希替尼和吉非替尼的交替治療方案是可行且安全的。

　　盡管未能達到預期的12個月無進展生存率，但中位PFS與單用奧希替尼相當，為9.4個月。

　　中位總生存期為26個月。交替治療方案可能成為一種替代治療選擇。

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