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奧希替尼單藥和聯合方案在EGFR突變陽性晚期非小細胞肺癌一線治療中顯優勢,奧希替尼仿制藥怎么買

时间:2024-10-21     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  奧希替尼單藥和聯合方案在EGFR突變陽性晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的一線治療中均展現出顯著優勢,這一結論主要基于FLAURA研究和奧希替尼聯合貝伐珠單抗的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究結果。

  奧希替尼單藥一線治療EGFR+NSCLC的優勢

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  1. 延長無進展生存期(PFS)

  FLAURA研究是一項對比第三代EGFR TKI奧希替尼和第一代EGFR TKI吉非替尼/厄洛替尼在EGFR突變陽性晚期NSCLC一線治療中的療效和安全性的研究。研究結果顯示,奧希替尼組的中位PFS達到了18.9個月,而吉非替尼/厄洛替尼組僅為10.2個月,奧希替尼顯著降低了54%的疾病進展或死亡風險。

  2. 提高生存率

  盡管FLAURA研究最終的OS數據尚未成熟,但基于數學模型的生存預測數據顯示,奧希替尼可以提高患者的3年生存率和5年生存率。特別是5年生存率,奧希替尼組是第一代EGFR TKI吉非替尼/厄洛替尼組的兩倍(31.1% vs 15.5%)。

  3. 更好的安全性和腦轉移控制

  第三代EGFR TKI奧希替尼較第一代EGFR TKI在安全性方面表現出更高水平,同時對腦轉移的控制也更為有效,無論是既往腦轉移還是新發腦轉移。

  奧希替尼聯合貝伐珠單抗一線治療EGFR+NSCLC的優勢

  1. 療效顯著

  奧希替尼聯合貝伐珠單抗的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究結果顯示,該聯合方案在EGFR突變陽性晚期NSCLC患者中取得了顯著的療效。Ⅱ期研究共入組49例患者,總反應率(ORR)達到80%,1年無進展生存率為76%,1年總生存率為91%。所有可評估腦轉移病灶的患者均獲得CNS PR(中樞神經系統部分緩解),CNS mPFS(中樞神經系統中位無進展生存期)未達到,且數據截至時只有2例患者出現CNS PD(中樞神經系統疾病進展)。

  2. 安全性良好

  奧希替尼聯合貝伐珠單抗的聯合治療方案顯示出良好的耐受性。在不良反應方面,唯一的4級不良反應為淋巴細胞減少,而唯一導致患者退出試驗的不良反應(射血分數降低)在停用奧希替尼后藥物毒性可逆。

  奧希替尼單藥和聯合方案在EGFR突變陽性晚期非小細胞肺癌的一線治療中均展現出顯著優勢,為患者帶來了更長的生存期和更好的生活質量。

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