奧希替尼在中國真實世界非小細胞肺癌（NSCLC）患者中的安全性已經得到了廣泛的關注和評估。根據2024年歐洲肺癌大會（ELCC 2024）上公布的一項前瞻性觀察研究，奧希替尼在中國NSCLC患者中的安全性表現良好。

　　研究概況

　　研究對象：接受過≥1次奧希替尼治療的中國NSCLC患者。

　　入組情況：自2020年4月20日至2022年8月1日，來自中國30個中心的1700例患者入組。截至數據截止日（2023年8月3日），1301例患者（76.5%）完成了研究。

　　患者特征：入組患者的中位年齡為62歲，其中41.5%（706例）的患者年齡≥65歲。奧希替尼的中位總暴露時間為384天，在年齡≥65歲的患者中為376天。

　　研究結果

　　藥物不良反應（ADR）：在所有患者中，ADR發生在36.9%（627例）的患者中。

　　不良事件（AE）：AE發生在56.4%（959例）的患者中。

　　嚴重不良事件（SAE）：SAE發生在6.0%（102例）的患者中。

　　特殊不良事件（AESI）：AESI發生在3.5%（59例）的患者中，其中包括QTc延長（2.4%，41例）和間質性肺病/肺炎樣事件（1.1%，19例）。

　　年齡分組分析

　　對于年齡≥65歲的患者，其安全性表現與所有患者一致，未發現明顯的年齡相關性差異。

　　這項針對中國臨床實踐中接受奧希替尼治療的NSCLC患者的最大規模研究表明，奧希替尼的耐受性良好，未發現新的安全信號。這為中國NSCLC患者使用奧希替尼提供了重要的安全性證據支持。

　　除了上述研究外，還有其他研究也證實了奧希替尼在中國NSCLC患者中的安全性。例如，在ASTRIS中國亞組研究中，奧希替尼在EGFR T790M突變陽性NSCLC患者中顯示出優異療效和良好安全性。此外，真實世界研究還表明，奧希替尼在老年NSCLC患者中同樣具有良好的安全性和耐受性。

　　奧希替尼在中國真實世界NSCLC患者中的安全性已經得到了充分的驗證。無論是總體患者還是老年患者，奧希替尼都表現出良好的耐受性和安全性。

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