coBRIM研究是一項針對BRAF V600突變陽性轉移性黑色素瘤的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨床研究，旨在評估考比替尼（cobimetinib）聯合維莫非尼（vemurafenib）與安慰劑聯合維莫非尼的療效和安全性。

　　患者分組：495例患者被隨機分為兩組，即考比替尼+維莫非尼組（n=247）和安慰劑+維莫非尼組（n=248）。

　　隨訪時間：考比替尼+維莫非尼組患者的中位隨訪時間為21.2個月，安慰劑+維莫非尼組患者的中位隨訪時間為16.6個月。

　　研究結果——生存分析

　　總生存期（OS）：考比替尼+維莫非尼組的中位OS為22.5個月，而安慰劑+維莫非尼組的中位OS為17.4個月。5年OS率分別為31%和26%，表明聯合治療組在長期生存方面具有優勢。

　　無進展生存期（PFS）：考比替尼+維莫非尼組的中位PFS為12.6個月，而安慰劑+維莫非尼組的中位PFS為7.2個月。5年無進展生存率分別為14%和10%，聯合治療組在控制疾病進展方面表現更好。

　　客觀緩解率（ORR）：考比替尼+維莫非尼組的ORR為70%，包括完全緩解21%和部分緩解49%。安慰劑+維莫非尼組的ORR為50%，包括完全緩解13%和部分緩解37%。聯合治療組在療效方面明顯優于安慰劑組。

　　治療相關不良事件（AEs）：兩組任何級別AEs發生率分別為99%和98%，表明治療相關不良事件較為常見�！�3級AEs發生率分別為78%和63%，主要為γ谷氨酰轉移酶（GGT）升高、丙氨酸氨基轉移酶（ALT）升高和血肌酸磷酸激酶（CPK）升高。嚴重AEs發生率分別為42%和29%，兩組發生嚴重AEs≥2%的分別為發熱、肺炎和脫水。總體來說，安全性與既往報道一致，毒性可耐受可控。

　　coBRIM研究表明，在維莫非尼基礎上加用考比替尼治療BRAF V600突變陽性轉移性黑色素瘤可獲得長期獲益。聯合治療組在總生存期、無進展生存期和客觀緩解率方面均明顯優于安慰劑組，且毒性可耐受可控。這一研究結果為BRAF V600突變陽性轉移性黑色素瘤的治療提供了新的選擇。

　　據悉，維莫非尼的仿制藥已在印度正式上市。對于需要購買此藥的患者來說，現在有了更多的選擇。若考慮購買此藥，患者可以選擇前往國外就醫，并在當地合法購買該藥品。仿制藥為那些尋求更經濟、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

　　請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，具體用藥還請務必與醫生進行充分的溝通和討論。