關于CRT后奧希替尼對不可切除的III期EGFR突變非小細胞肺癌（NSCLC）的安全性和有效性：

　　奧希替尼的安全性

　　總體安全性：根據WCLC 2024上發表的研究報告，奧希替尼在根治性放化療（CRT）后用于治療不可切除的III期EGFR突變NSCLC患者的安全性是可控的。大多數與奧希替尼相關的不良事件（AE）嚴重程度為輕度或中度，且沒有導致停藥的情況。

　　不良事件發生率：

　　奧希替尼組中任意原因導致的3級及以上AE發生率為35%，而安慰劑組為12%。

　　奧希替尼組中嚴重AE的發生率為38%，而安慰劑組為15%。

　　暴露調整后，奧希替尼組每100名患者年分別有17.7和19.5例3級及以上和嚴重AE，而安慰劑組分別為12.6和15.4例。

　　常見不良事件：

　　最常報告的AE是放射性肺炎（RP），奧希替尼組發生率為48%，安慰劑組為38%。

　　其他常見AE包括腹瀉（奧希替尼36%，安慰劑14%）和皮疹（奧希替尼24%，安慰劑14%）。

　　奧希替尼的有效性

　　無進展生存期（PFS）：III期LAURA研究表明，奧希替尼顯著改善了CRT期間或之后無進展的III期EGFR突變NSCLC患者的PFS。與安慰劑組相比，奧希替尼組的風險比為0.16（95%置信區間為0.10-0.24；p<0.001），顯示出顯著的臨床獲益。

　　客觀緩解率（ORR）和疾病控制率（DCR）：奧希替尼組的ORR為57%，DCR為89%，均顯著高于安慰劑組的ORR（33%）和DCR（79%）。

　　中位緩解持續時間（DoR）：奧希替尼組患者的DoR達到36.9個月，而安慰劑組僅為6.5個月。

　　患者分組與治療：在LAURA研究中，216名患者被隨機分組，接受每日80毫克奧希替尼（n=143）或安慰劑（n=73）治療，直至疾病進展或停藥。疾病進展后，所有患者均接受開放標簽的奧希替尼治療。

　　安全性評估：安全性評估在基線、第2周、第4周進行，此后每4周評估一次直至第24周，每8周評估一次直至第48周，然后每12周評估一次直至治療停止。

　　間質性肺病（ILD）：在接受奧希替尼治療的143名患者中，有11名（8%）報告患有ILD，但大多數為低級別且易于控制。

　　奧希替尼在CRT后用于治療不可切除的III期EGFR突變NSCLC患者時，表現出良好的安全性和顯著的臨床有效性。

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