Tagrisso（奧希替尼，Osimertinib）作為一種表皮生長因子受體（EGFR）-酪氨酸激酶抑制劑，已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的批準，用于治療一組特定的肺癌患者。

　　批準用途：Tagrisso被批準用于治療成人不可切除的3期非小細胞肺癌（NSCLC），這些患者的疾病表達EGFR外顯子19或外顯子21突變，并且在同時或連續鉑類放化療（CRT）期間或之后未出現進展。

　　批準依據：此次批準是基于LAURA試驗的積極結果。該試驗表明，與安慰劑相比，Tagrisso將病情進展或死亡風險降低了84%。

　　Tagrisso的療效與安全性

　　療效顯著：接受Tagrisso治療的患者中位無進展生存期（PFS）為39.1個月，而接受安慰劑治療的患者中位PFS僅為5.6個月。

　　安全性與耐受性：Tagrisso的安全性和耐受性與其既定概況一致，未發現新的安全性問題。

　　Tagrisso的適應癥與用法用量

　　適應癥廣泛：Tagrisso已被批準作為單一療法、與化療聯合使用以及作為早期疾病的輔助治療，用于一線轉移性EGFR突變患者。

　　用法用量：具體用法用量需根據患者的具體情況和醫生的建議來確定。

　　肺癌與EGFR突變

　　肺癌概況：美國每年有超過20萬人被診斷出患有肺癌，其中非小細胞肺癌（NSCLC）占85%。

　　EGFR突變：美國約有15%的NSCLC患者存在EGFR突變。這些患者對EGFR-酪氨酸激酶抑制劑治療特別敏感，因為這種抑制劑可以阻斷驅動腫瘤細胞生長的細胞信號通路。

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