奧貝膽酸治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的III期臨床研究取得了顯著成果，以下是對該研究的詳細分析：

　　研究背景與目的

　　非酒精性脂肪性肝炎（NASH）是一種慢性肝病，若不及時治療，可能導致肝硬化等嚴重后果。奧貝膽酸作為一種法尼基X受體激動劑，被期望能夠改善NASH的組織學特征。因此，研究人員開展了奧貝膽酸治療NASH的III期臨床研究，以評估其療效和安全性。

　　研究設計與方法

　　研究對象：研究納入了非酒精性脂肪肝（NAFLD）活動評分至少4分、纖維化階段為F2-F3或F1且至少有一個共病的成年NASH患者。

　　分組與給藥：患者被隨機分配至口服安慰劑組、10mg奧貝膽酸組或25mg奧貝膽酸組，每日服藥一次。

　　主要終點：第18個月中期分析的主要終點包括纖維化改善（≥1個階段）、無NASH惡化，或NASH分辨率無纖維化惡化。

　　研究結果

　　纖維化改善：在參與研究的1968名F1-F3期纖維化患者中，安慰劑組有12%的患者達到纖維化改善終點，而10mg奧貝膽酸組為18%，25mg奧貝膽酸組為23%。這表明奧貝膽酸在改善纖維化方面具有顯著效果。

　　NASH緩解：然而，在NASH緩解方面，各組間差異不顯著。安慰劑組、10mg奧貝膽酸組和25mg奧貝膽酸組分別達到NASH緩解終點的患者比例為8%、11%和12%。

　　不良事件：最常見的不良事件是瘙癢，其中安慰劑組發生率為19%，10mg奧貝膽酸組為28%，25mg奧貝膽酸組為51%。盡管不良事件發生率較高，但多為輕到中度，且總體安全性與以往研究相似。

　　研究結論

　　研究認為，25mg奧貝膽酸可顯著改善NASH患者的纖維化及疾病活動，獲得顯著的臨床組織學改善。盡管在NASH緩解方面效果有限，但奧貝膽酸在改善纖維化方面的顯著療效為其在NASH治療中的應用提供了有力支持。

　　奧貝膽酸治療NASH的III期臨床研究成功，為NASH患者提供了新的治療選擇。

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　　溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫生保持密切聯系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯系我們進行刪除。