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奧貝膽酸治療非酒精性脂肪性肝炎III期臨床效果如何,仿制藥在哪里上市?时间:2024-10-08 作者:醫學編輯李可艾 阅读 非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是一種可導致肝硬化的慢性肝病,其治療一直是醫學界關注的焦點。近日,研究人員公布了奧貝膽酸(一種法尼基X受體激動劑)治療NASH的III期臨床研究結果,顯示出積極療效。 在這項研究中,非酒精性脂肪肝(NAFLD)活動評分至少為4分,且纖維化階段為F2-F3或F1但至少有一個共病的成年NASH患者,被隨機分配接受口服安慰劑、10mg或25mg的奧貝膽酸,每日一次。研究的主要終點是在第18個月的中期分析中,纖維化改善(至少1個階段)且無NASH惡化,或NASH緩解且無纖維化惡化。 共有1968名F1-F3期纖維化患者以及931名F2-F3期纖維化患者參與了這項研究。其中,安慰劑組有311名患者,奧貝膽酸10mg組有312名患者,25mg組有308名患者。研究結果顯示,在纖維化改善的主要終點上,安慰劑組有37名(12%)患者達到,而10mg組有55名(18%)患者達到,25mg組則有71名(23%)患者達到。盡管在NASH緩解的終點上,各組之間的差異不顯著,但25mg奧貝膽酸組仍顯示出最高的纖維化改善率。 此外,研究還評估了奧貝膽酸的安全性。最常見的不良事件是瘙癢,其發生率在安慰劑組為19%,在奧貝膽酸10mg組為28%,在25mg組為51%。然而,這些不良事件一般為輕到中度,且總體安全性與以往研究相似。組間嚴重不良事件的發生率差異也不顯著。 基于這些結果,研究人員認為25mg的奧貝膽酸可以顯著改善NASH患者的纖維化及疾病活動,并獲得顯著的臨床組織學改善。這一發現為NASH的治療提供了新的希望和選擇。 值得注意的是,盡管這項研究顯示出奧貝膽酸在治療NASH方面的積極療效,但任何藥物的使用都需要在醫生的指導下進行。 奧貝膽酸 仿制藥已在孟加拉上市,如需購藥,可出國就醫。海得康專注正規海外醫療,幫助中國患者搭建海外醫藥橋梁!更多藥品資訊,請咨詢海得康醫學顧問,電話:400-001-9769,或加微信:hdk4000019769。 溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。 |