奧貝膽酸在治療對熊去氧膽酸無效的原發性膽管炎患者方面展現出了良好的長期療效和安全性。以下是基于POISE研究的詳細分析：

　　研究背景與目的

　　POISE研究是一項為期5年的臨床研究，旨在考察奧貝膽酸治療原發性膽管炎的遠期療效和安全性。近日，研究人員公布了其3年中期分析結果，為評估奧貝膽酸的長期療效提供了重要數據。

　　研究設計與方法

　　研究對象：217名對熊去氧膽酸不耐受或應答反應不充分的原發性膽管炎患者。

　　分組與給藥：患者被隨機分配到三個組，分別接受安慰劑、5-10 mg奧貝膽酸或10 mg奧貝膽酸，每日一次，持續12個月。

　　觀察指標：主要觀察膽汁淤積、肝損傷、堿性磷酸酶(ALP)、總膽紅素和直接膽紅素的變化，并評估奧貝膽酸48個月的安全性。

　　研究結果

　　完成研究情況：193例患者完成了整個研究。

　　ALP濃度變化：與安慰劑組相比，奧貝膽酸組患者的ALP濃度在12個月、24個月、36個月和48個月時均顯著降低。具體數值為：分別減少105.2U/L、101.0 U/L、108.6U/L以及95.6 U/L。

　　膽紅素濃度變化：總膽紅素濃度在12個月和48個月時相對于基線有所降低，分別減少0.9和0.8μmol/L。12個月時直接膽紅素較基線降低0.5μmol/L，但在其他時間節點，總膽紅素和直接膽紅素的變化不顯著。

　　安全性評估：奧貝膽酸耐受性良好，最常見的不良事件為瘙癢（77%的患者）和疲乏（33%的患者）。未發現與奧貝膽酸治療相關的嚴重不良事件。

　　研究結論

　　中期分析表明，對于熊去氧膽酸不耐受或無響應的原發性膽管炎患者，奧貝膽酸治療具有良好的臨床效果和安全性。奧貝膽酸能夠顯著降低患者的ALP濃度，對總膽紅素和直接膽紅素也有一定的改善作用，且不良反應輕微，無需過分擔心。

　　奧貝膽酸在治療對熊去氧膽酸無效的原發性膽管炎患者方面展現出了良好的應用前景。然而，需要注意的是，盡管奧貝膽酸具有良好的耐受性和安全性，但在使用過程中仍需密切監測患者的病情變化及不良反應情況，以確保治療的有效性和安全性。

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　　溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫生保持密切聯系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯系我們進行刪除。