對于熊去氧膽酸（UDCA）不耐受或無響應的原發性膽管炎（PBC）患者，奧貝膽酸（OCA）展現出了良好的臨床效果和安全性。

　　POISE研究是一項為期5年的臨床研究，旨在深入考察奧貝膽酸治療PBC的遠期療效和安全性。近日，研究人員公布了其3年的中期分析結果。

　　在這項研究中，共有217名對UDCA不耐受或應答反應不充分的PBC患者被隨機分配至安慰劑組、5-10mg奧貝膽酸組或10mg奧貝膽酸組，每日服用一次，持續12個月。研究期間，密切觀察了患者的膽汁淤積、肝損傷情況，以及堿性磷酸酶（ALP）、總膽紅素和直接膽紅素的變化，并評估了奧貝膽酸在48個月內的安全性。

　　共有193例患者完成了研究。在3年的中期分析中，與安慰劑組患者相比，奧貝膽酸組患者的ALP濃度在12個月、24個月、36個月和48個月時均較基線明顯降低，分別減少了105.2U/L、101.0U/L、108.6U/L和95.6U/L。總膽紅素濃度保持相對穩定，12個月和48個月時較基線分別降低了0.9μmol/L和0.8μmol/L。在12個月時，直接膽紅素較基線降低了0.5μmol/L，但在其他時間節點，總膽紅素和直接膽紅素的變化并不顯著。

　　此外，奧貝膽酸在治療過程中表現出良好的耐受性。瘙癢（149例[77%]患者）和疲乏（63例[33%]）是最常見的不良事件，但并未發現與治療相關的嚴重不良事件。

　　中期分析結果表明，對于UDCA不耐受或無響應的PBC患者，奧貝膽酸治療不僅具有良好的臨床效果，還展現出了令人滿意的安全性。這一發現為PBC患者的治療提供了新的選擇和希望。

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