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巴瑞替尼治療活動性干燥綜合征的初步研究效果和安全性,仿制藥在哪里上市

时间:2024-09-30     作者:醫學編輯王明陽   阅读

  巴瑞替尼(JAK抑制劑)在治療活動性干燥綜合征(SS)的初步研究中展現出了積極的治療效果和安全性。以下是對該研究的詳細概述:

  疾病特點:干燥綜合征是一種全身性自身免疫性疾病,不僅影響外分泌腺,還涉及腎臟、肺、神經等多個系統。Janus激酶(JAK)在SS發病機制的多種細胞因子信號通路中扮演關鍵角色。

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  藥物機制:巴瑞替尼是一種選擇性JAK1和JAK2抑制劑,已在類風濕性關節炎(RA)等自身免疫性疾病中顯示出治療益處。

  本研究的目的是探討巴瑞替尼在活動性SS患者中的療效和安全性。患者招募:共招募了11名符合2016年美國風濕病學會/歐洲抗風濕病聯盟(EULAR)分類標準的原發性SS患者,且這些患者具有中度或高度疾病活動性(ESSDAI≥5)。

  評估指標:包括ESSDAI、ESSPRI、PGA評分以及血清學活動指標(如ESR、IgG水平)和器官表現的緩解情況。最小臨床重要進展(MCII)定義為ESSDAI至少降低三分。

  研究結果

  療效顯著:ESSDAI評分顯著下降(從10.0±4.6降至3.4±4.4,p<0.001)。

  ESSPRI和PGA得分也顯著下降(分別從3.94±1.76降至1.50±0.91,p=0.008;從1.92±0.51降至0.64±0.27,p<0.001)。

  在6個月時,88.9%(8/9)的患者達到MCII。

  癥狀改善:

  IgG和ESR水平有所下降,盡管除3個月時IgG水平外,其他時間點未達到統計學差異。

  體重減輕、皮疹、關節炎、貧血和血細胞減少等癥狀有所改善。

  兩例間質性肺病(ILD)患者的癥狀得到緩解,胸部高分辨率CT掃描顯示改善。

  安全性良好:6個月內未報告其他不良事件。

  巴瑞替尼在活動性SS患者中顯示出良好的療效和安全性。它改善了患者的關節炎和皮疹癥狀,可能對SS-ILD患者有效,且耐受性良好。然而,由于這是一項初步研究,樣本量較小,因此需要進一步的高質量隨機對照臨床試驗來確認巴瑞替尼對SS的治療益處。

  注意事項

  乙肝復發風險:有HBV感染史的患者應更多關注乙肝復發風險,因為巴瑞替尼可能抑制IFN的作用。

  個體化治療:在使用巴瑞替尼治療SS時,應根據患者的具體情況制定個體化治療方案,并密切監測療效和安全性。

  綜上所述,巴瑞替尼在治療活動性干燥綜合征方面展現出了積極的前景,但仍需進一步研究來確認其長期療效和安全性。

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  溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。

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