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巴瑞替尼在治療活動性干燥綜合征中的初步探索,仿制藥上市了嗎

时间:2024-09-30     作者:醫學編輯王明陽   阅读

  干燥綜合征(SS)是一種全身性的自身免疫性疾病,它不僅影響外分泌腺,還波及腎臟、肺和神經等多個系統。在SS的發病機制中,Janus激酶(JAK)扮演著關鍵角色,它參與了包括I型干擾素(IFN)通路、白細胞介素(IL)-6、IL-17、IL-12和IL-23在內的多種細胞因子信號通路。巴瑞替尼,作為一種選擇性JAK1和JAK2抑制劑,在類風濕性關節炎(RA)患者中已展現出可靠的治療效果。此外,還有關于巴瑞替尼在其他自身免疫性疾病中的臨床試驗和病例報告,如系統性紅斑狼瘡(SLE)、皮肌炎、風濕性多肌痛和巨細胞動脈炎。然而,關于巴瑞替尼在治療SS中的臨床應用,目前尚缺乏確鑿的臨床證據,僅有一項基礎研究表明其可能具有治療潛力。

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  為了填補這一空白,研究者們開展了一項初步研究,旨在探討巴瑞替尼在活動性SS患者中的療效和安全性。該研究共招募了11名符合2016年美國風濕病學會/歐洲抗風濕病聯盟(EULAR)原發性SS分類標準的患者,這些患者均具有中度或高度疾病活動性,即EULAR原發性SS疾病活動指數(ESSDAI)≥5。

  研究結果顯示,巴瑞替尼治療后,患者的ESSDAI評分顯著下降(從10.0±4.6降至3.4±4.4,p<0.001),同時ESSPRI(從3.94±1.76降至1.50±0.91,p=0.008)和PGA得分(從1.92±0.51降至0.64±0.27,p<0.001)也呈現出顯著降低。在6個月的治療期結束時,88.9%(8/9)的患者達到了ESSDAI的最小臨床重要進展。此外,IgG和ESR水平也有所降低,但除3個月時的IgG水平外,其他時間點并無統計學差異。在癥狀改善方面,基線時存在的體重減輕、皮疹、關節炎、貧血和血細胞減少等癥狀均有所緩解。特別值得一提的是,兩名間質性肺病患者(ILD)的癥狀,包括咳嗽、氣短和呼吸困難,在治療后得到了緩解,且胸部高分辨率CT掃描結果也有所改善。然而,由于COVID-19疫情的影響,無法獲取患者的肺功能測試數據。在整個6個月的治療期間,未報告其他不良事件。

  綜上,該初步研究表明巴瑞替尼在治療活動性SS患者中展現出了一定的療效和安全性。它改善了患者的關節炎和皮疹癥狀,并可能對SS-ILD患者有效。然而,鑒于巴瑞替尼具有抑制IFN的作用,有HBV感染史的患者應特別關注乙肝復發的風險。

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  溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。

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