使用巴瑞克替尼治療系統性紅斑狼瘡（SLE）的長期效果在臨床試驗中表現出一定的復雜性和不確定性。

　　在SLE-BRAVE-II這項3期雙盲、隨機、安慰劑對照研究中，研究者評估了巴瑞克替尼對SLE患者的療效和安全性。研究納入了年齡≥18歲的SLE患者，他們在接受穩定標準治療的同時，被隨機分配至巴瑞克替尼4毫克、巴瑞克替尼2毫克或安慰劑組，每日一次給藥，持續52周。主要終點是52周時巴瑞克替尼4毫克治療組中SLE響應指數（SRI-4）反應者的比例與安慰劑組的比較。

　　主要療效結果

　　1. SRI-4反應者比例

　　在52周時，巴瑞克替尼4毫克治療組中SRI-4反應者的比例與安慰劑組相比，并未達到統計學顯著差異。具體數據為：巴瑞克替尼4毫克組與安慰劑組的比值比為1.07（95% CI 0.75至1.53），差異為1.5%（95% CI -7.1至10.2%）。

　　巴瑞克替尼2毫克組與安慰劑組的比值比為1.05（95% CI 0.73至1.50），差異為0.8%（95% CI -7.9至9.4%），同樣未達到統計學顯著差異。

　　這表明，在SLE-BRAVE-II研究中，無論是4毫克還是2毫克劑量的巴瑞克替尼，在改善SLE患者的主要臨床結局方面，并未顯著優于安慰劑。

　　次要療效終點

　　研究還評估了包括皮質類固醇逐漸減量和首次嚴重發作時間在內的次要療效終點，但均未達到統計學顯著差異。這表明巴瑞克替尼在這些方面也未顯示出明顯的優勢。

　　安全性分析

　　在安全性方面，巴瑞克替尼在SLE患者中的表現與已知的安全性相一致。巴瑞克替尼4毫克組有29人（11%）出現嚴重不良事件，巴瑞克替尼2毫克組有35人（13%），而安慰劑組有22人（9%）。這些嚴重不良事件的比例在各組之間并未表現出顯著差異。

　　未觀察到新的安全信號，表明巴瑞克替尼在長期使用過程中未引發未預期的不良反應。

　　盡管巴瑞克替尼在前期研究中顯示出對SLE患者的潛在療效，但在SLE-BRAVE-II這項更大規模的3期臨床試驗中，其療效并未達到主要研究終點。

　　在使用巴瑞克替尼治療SLE時，應嚴格遵循醫囑，密切監測患者的病情變化和不良反應。對于存在潛在感染風險、心血管疾病等合并癥的患者，應謹慎使用巴瑞克替尼，并定期評估其療效和安全性。

　　綜上所述，巴瑞克替尼在治療SLE方面的長期效果仍需進一步研究和驗證。

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