系統性紅斑狼瘡（SLE）是一種復雜的自身免疫性疾病，其特點為機體免疫系統錯誤地攻擊自身組織和器官，導致多種癥狀和損害，涉及皮膚、關節、腎臟、心臟等多個系統。由于病因復雜，目前尚無完全治愈SLE的方法，臨床上仍存在未滿足的醫療需求。盡管過去60年間僅有兩種新的SLE治療藥物獲批，但藥物研發仍在不斷進行。本研究旨在評估巴瑞克替尼在SLE患者中的長期療效和安全性。

　　在這項名為SLE-BRAVE-II的3期雙盲、隨機、安慰劑對照研究中，年齡18歲及以上的SLE患者在接受穩定標準治療的同時，被按1:1:1的比例隨機分配至巴瑞克替尼4毫克、巴瑞克替尼2毫克或安慰劑組，每日一次，持續治療52周。研究的主要終點是比較52周時巴瑞克替尼4毫克治療組中達到SLE響應指數（SRI-4）反應者的比例與安慰劑組。此外，研究還鼓勵患者逐漸減少皮質類固醇的使用，但并非強制要求。

　　共有775名患者被隨機分配并接受了至少一劑巴瑞克替尼4毫克（n=258）、巴瑞克替尼2毫克（n=261）或安慰劑（n=256）的治療。然而，在52周的治療期結束時，巴瑞克替尼4毫克組（121人，47%）、巴瑞克替尼2毫克組（120人，46%）以及安慰劑組（116人，46%）中達到SRI-4反應者的比例并未顯示出顯著差異。具體來說，巴瑞克替尼4毫克組與安慰劑組的比值比為1.07（95% CI 0.75至1.53），差異為1.5（95% CI -7.1至10.2）；巴瑞克替尼2毫克組的比值比為1.05（95% CI 0.73至1.50），差異為0.8（95% CI -7.9至9.4）。同時，研究也未達到包括皮質類固醇逐漸減量和首次嚴重發作時間在內的主要次要終點。

　　在安全性方面，巴瑞克替尼4毫克組有29人（11%）出現嚴重不良事件，巴瑞克替尼2毫克組有35人（13%），而安慰劑組有22人（9%）。這些安全性數據與巴瑞克替尼的已知特征相一致，未觀察到新的安全信號。

　　盡管先前的2期數據以及SLE-BRAVE-I研究曾表明巴瑞克替尼可能是SLE患者的潛在治療選擇，但這一結果在SLE-BRAVE-II研究中并未得到復制。在這項長期研究中，每日一次口服巴瑞克替尼4毫克并未達到主要研究終點。因此，對于巴瑞克替尼在SLE治療中的應用，仍需進一步的研究和探索。

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　　溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫生保持密切聯系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯系我們進行刪除。