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巴瑞替尼介紹,巴瑞替尼與1型糖尿病的研究,仿制藥在哪里上市

时间:2024-09-30     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  巴瑞替尼與新發1型糖尿病患者胰島β細胞功能的關系是一個備受關注的研究領域。

  巴瑞替尼是一款每日口服一次的Janus激酶(JAK)抑制劑,主要用于治療類風濕性關節炎、斑禿等多種自身免疫性疾病。在國內,巴瑞替尼是首個且唯一用于系統性治療重度斑禿的創新靶向藥物,可幫助患者獲得顯著的毛發再生。

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  1型糖尿病是一種自身免疫性內分泌疾病,患者的免疫系統會錯誤地攻擊并破壞胰島β細胞,導致胰島素分泌絕對不足,進而引發高血糖。盡管胰島素替代治療是1型糖尿病患者維持生命的重要手段,但保護殘留的β細胞功能對于降低血糖波動和減少遠期并發癥風險具有重要意義。

  一項發表在《新英格蘭醫學雜志》(NEJM)上的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照2b期臨床試驗評估了巴瑞替尼對新發1型糖尿病患者胰島β細胞功能的影響。

  試驗納入了2020年11月至2022年2月期間新確診的1型糖尿病患者,并按2:1的比例隨機分配到巴瑞替尼組或安慰劑組。

  主要結果:在第48周進行的2小時混合餐耐量試驗中,巴瑞替尼組的混合餐刺激平均C肽水平中位數顯著高于安慰劑組(0.65 nmol/(L·min) vs. 0.43 nmol/(L·min),P = 0.001)。C肽水平是衡量胰島β細胞功能的重要指標,更高的C肽水平提示更好的β細胞功能。

  巴瑞替尼組患者的平均胰島素日劑量低于安慰劑組(0.41 U/kg·d vs. 0.52 U/kg·d),表明巴瑞替尼治療可能有助于減少患者對胰島素的依賴。

  兩組患者的糖化血紅蛋白水平相似,但巴瑞替尼組血糖水平的平均變異系數低于安慰劑組(29.6% vs. 33.8%),提示巴瑞替尼可能有助于改善患者的血糖控制穩定性。

  安全性評估:兩個試驗組的不良事件發生頻率和嚴重程度相似,均未導致嚴重不良事件。這表明巴瑞替尼在新發1型糖尿病患者中的安全性良好。

  盡管巴瑞替尼對新發1型糖尿病患者胰島β細胞功能的保護作用已經得到初步驗證,但其具體機制尚不完全明確。臨床前研究提示JAK抑制可能影響CD8+T細胞的激活并阻止β細胞與CD8+T細胞之間的免疫突觸形成,從而防止β細胞的死亡。然而,這一機制尚需進一步研究和驗證。

  巴瑞替尼作為一種JAK抑制劑,在新發1型糖尿病患者中展現出保護胰島β細胞功能的潛力。這一發現為1型糖尿病的治療提供了新的思路和方向。未來需要更多、更具代表性的患者群體參與更長期的臨床試驗以全面評估巴瑞替尼的療效和安全性。

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  溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。

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