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巴瑞替尼與新發1型糖尿病患者的胰島β細胞功能之間的關系,仿制藥上市了嗎时间:2024-09-30 作者:醫學編輯李可艾 阅读 巴瑞替尼與新發1型糖尿病患者的胰島β細胞功能之間的關系解析: 巴瑞替尼是一款每日口服一次的Janus激酶(JAK)抑制劑,主要用于治療類風濕性關節炎、斑禿等多種自身免疫性疾病。在國內,巴瑞替尼是首個且唯一用于系統性治療重度斑禿的創新靶向藥物,可幫助患者獲得顯著的毛發再生效果。 巴瑞替尼與1型糖尿病的關系 臨床試驗背景: 發表在《新英格蘭醫學雜志》(NEJM)上的一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的2b期臨床試驗,評估了巴瑞替尼對1型糖尿病患者胰島β細胞功能的影響。 研究收納了2020年11月至2022年2月期間在過去100天內確診的1型糖尿病患者,并按2:1的比例隨機分配到巴瑞替尼組或安慰劑組。 主要結局指標: 在第48周進行的2小時混合餐耐量試驗中,通過濃度-時間曲線下的C肽平均水平來評估β細胞功能。更高的C肽平均水平提示更好的β細胞功能。 研究結果: 共納入91名患者,其中60名接受巴瑞替尼治療,31名接受安慰劑治療。 第48周時,巴瑞替尼組的混合餐刺激平均C肽水平中位數為0.65 nmol/(L·min),顯著高于安慰劑組的0.43 nmol/(L·min)(P=0.001)。 校正后的平均組間差異(ln[AUC+1])為0.13(95% CI,0.06~0.20;P=0.001)。 巴瑞替尼組平均每日胰島素劑量低于安慰劑組(分別為0.41 U/kg·d和0.52 U/kg·d)。 兩組糖化血紅蛋白水平相似,但巴瑞替尼組血糖水平的平均變異系數低于安慰劑組(分別為29.6%和33.8%)。 安全性: 在兩個試驗組中,不良事件發生頻率和嚴重程度相似,均未導致嚴重不良事件。 巴瑞替尼對β細胞功能的保護作用機制 目前,巴瑞替尼對β細胞功能的保護作用機制尚不完全明確。臨床前研究結果提示,JAK抑制可能影響CD8+T細胞的激活,并阻止β細胞與CD8+T細胞之間的免疫突觸形成,從而防止β細胞的死亡。然而,該研究的探索性機制結果顯示,巴瑞替尼僅部分抑制JAK活性,且JAK下游磷酸化STAT3水平以及CD8+效應記憶T細胞這兩個指標不能預測第48周混合餐刺激下的C肽平均水平。因此,需要進一步研究來解釋和驗證JAK抑制對β細胞功能的保護作用。 綜上,巴瑞替尼在新發1型糖尿病患者中的使用顯示出對β細胞功能的保護作用,有望為這類患者提供一種新的治療選擇。然而,關于其具體作用機制以及長期療效和安全性仍需進一步研究和驗證。 巴瑞替尼仿制藥已在孟加拉上市,如需購藥,可出國就醫。海得康專注正規海外醫療,幫助中國患者搭建海外醫藥橋梁!更多藥品資訊,請咨詢海得康醫學顧問,電話:400-001-9769,或加微信:hdk4000019769。 溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。 |