|
巴瑞替尼在活動性類風濕性關節炎患者中的長期安全性及不良反應,仿制藥上市了嗎时间:2024-09-30 作者:醫學編輯李可艾 阅读 巴瑞替尼作為治療類風濕性關節炎(RA)的口服、可逆性和選擇性Janus激酶(JAK)1/ JAK2抑制劑,其長期安全性特征已在一項綜合分析中得到了評估。以下是對該研究結果的詳細解讀: 評估巴瑞替尼在活動性RA患者中的長期安全性,包括嚴重感染、帶狀皰疹、主要不良心血管事件(MACE)以及惡性腫瘤等關鍵安全性指標。 研究方法 數據來源:綜合數據庫,包括9個III/II/Ib期試驗和1個長期擴展試驗。 患者群體:接受任何巴瑞替尼劑量的患者(All-bari-RA)。 分析指標:估計了惡性腫瘤(不包括非黑色素瘤皮膚癌(NMSC))的標準化發病率(SIR)和標準化死亡率(SMR),以及嚴重感染、帶狀皰疹、MACE等的發病率(IR)。 研究結果 患者暴露情況:3770名患者接受了巴瑞替尼治療,暴露的總患者年(PYE)為14744,中位數為4.6年,最長為9.3年。 關鍵安全性指標: 嚴重感染:每100名患者年的All-bari-RA發病率為2.6。 帶狀皰疹:每100名患者年的發病率為3.0。 MACE:每100名患者年的發病率為0.5;在≥50歲且有≥1個心血管危險因素的患者中,MACE的發病率為0.77。 惡性腫瘤(不包括NMSC):前48周內的發病率為0.6,此后保持穩定(發病率為1.0);SIR為1.07,SMR為0.74。 深靜脈血栓形成(DVT)/肺栓塞(PE):DVT/PE、DVT和PE的All-bari-RA發病率分別為0.5、0.4和0.3。 劑量差異:死亡、嚴重感染、DVT/PE和MACE的暴露調整發病率沒有明顯的劑量差異。 在這項包括來自3770名活動性RA患者的巴瑞替尼長期數據(中位數4.6年,最長9.3年)綜合分析中,巴瑞替尼保持了與早期分析相似的安全性特征。沒有發現新的不良安全信息,這表明巴瑞替尼在長期治療RA患者中是安全有效的。 巴瑞克替尼仿制藥已在孟加拉上市,如需購藥,可出國就醫。海得康專注正規海外醫療,幫助中國患者搭建海外醫藥橋梁!更多藥品資訊,請咨詢海得康醫學顧問,電話:400-001-9769,或加微信:hdk4000019769。 溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。 |