巴瑞克替尼在治療活動性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）超過2年的安全性特征分析中，顯示出了可接受的安全性。

　　巴瑞克替尼是一種口服、每日一次的選擇性Janus激酶（JAK1/JAK2）抑制劑，已獲批用于中至重度活動性RA成年患者的治療。

　　研究目的：評估巴瑞克替尼在長期（超過2年）治療RA患者中的安全性特征。

　　數(shù)據(jù)來源：綜合了8項III/II/Ib期試驗和1項長期延長（LTE）試驗的數(shù)據(jù)。

　　患者分組：分為“全部-巴瑞克替尼-RA”組（接受任何巴瑞克替尼劑量的患者）、“安慰劑-4mg”數(shù)據(jù)集（基于6項使用4mg巴瑞克替尼和安慰劑直至24周的研究進(jìn)行安慰劑比較）和“2mg-4mg-延長”數(shù)據(jù)集（基于4項研究評估劑量反應(yīng)，包括LTE數(shù)據(jù)）。

　　評估指標(biāo)：死亡率、導(dǎo)致停藥的不良事件、惡性腫瘤、主要不良心血管事件（MACE）、嚴(yán)重感染等。

　　總體安全性：在長達(dá)5.5年的暴露時間內(nèi)，巴瑞克替尼顯示出了可接受的安全性。

　　具體安全性指標(biāo)：

　　死亡率：巴瑞克替尼組與安慰劑組或不同劑量組之間的死亡率沒有差異。

　　導(dǎo)致停藥的不良事件：各組間導(dǎo)致停藥的不良事件發(fā)生率相似。

　　惡性腫瘤：巴瑞克替尼組的惡性腫瘤發(fā)生率較低，且隨著暴露時間延長，發(fā)生率不會增加。

　　MACE：主要不良心血管事件的發(fā)生率也較低，且同樣不會隨著暴露時間延長而增加。

　　感染：與安慰劑相比，4mg巴瑞克替尼組包括帶狀皰疹在內(nèi)的感染更為常見，但嚴(yán)重感染的發(fā)生率沒有差異。

　　其他不常見事件：全部-巴瑞克替尼-RA組有6例淋巴瘤、3例胃腸穿孔、10例肺結(jié)核（均在流行區(qū)）和22例全因死亡，但這些事件的發(fā)生率均較低。

　　綜上所述，巴瑞克替尼在治療活動性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎超過2年的安全性特征分析中顯示出了可接受的安全性。

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　　溫馨提示：本文內(nèi)容僅供參考，并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫(yī)生保持密切聯(lián)系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問題，請聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。