巴瑞克替尼在治療中至重度活動性類風濕性關節炎（RA）患者中的長期安全性特征已被綜合評估。

　　巴瑞克替尼是一種口服、每日一次的選擇性Janus激酶（JAK1/JAK2）抑制劑，已獲批用于中至重度活動性RA成年患者的治療。

　　研究目的：評估巴瑞克替尼在長達288周（約5.5年）內的安全性特征。

　　數據來源：綜合數據庫，包括8項III/II/Ib期試驗和1項長期延長（LTE）研究。

　　患者分組：

　　“全部-巴瑞克替尼-RA”組：接受任何巴瑞克替尼劑量的患者。

　　“安慰劑-4mg”數據集：基于6項使用4mg巴瑞克替尼和安慰劑直至24周的研究進行安慰劑比較。

　　“2mg-4mg-延長”數據集：基于4項研究評估劑量反應，包括使用2mg和4mg巴瑞克替尼的LTE數據。

　　研究結果

　　患者暴露情況：共有3492名患者接受巴瑞克替尼治療，暴露的總患者年（PY）為6637，中位數為2年，最長為5.5年。

　　主要安全性指標：

　　死亡率：巴瑞克替尼4mg組與安慰劑組或2mg組之間無顯著差異。

　　導致停藥的不良事件：各組間無顯著差異。

　　惡性腫瘤：發生率較低，且隨著暴露時間延長，發生率不會增加。

　　主要不良心血管事件（MACE）：發生率較低，且各組間無顯著差異。

　　嚴重感染：4mg組與安慰劑組相比，感染更為常見，但嚴重感染的發生率在各組間無顯著差異。

　　其他安全性事件：

　　帶狀皰疹：4mg組的發生率高于安慰劑組。

　　深靜脈血栓形成/肺栓塞：4mg組有報道，而安慰劑組無報道，但不同劑量組間或與已發表的RA比率相比，發生率無顯著差異。

　　淋巴瘤、胃腸穿孔、肺結核和全因死亡：在全部-巴瑞克替尼-RA組中有少數報道，但發生率均較低。

　　在對暴露時間長達5.5年的中重度活動性RA患者的綜合分析中，巴瑞克替尼在證實療效的同時，顯示出可接受的安全性特征。各組間在主要安全性指標上無顯著差異，且隨著暴露時間的延長，惡性腫瘤和MACE的發生率不會增加。

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　　溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫生保持密切聯系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯系我們進行刪除。