本研究旨在評估伊布替尼（Ibrutinib）聯合利妥昔單抗、吉西他濱和奧沙利鉑（R-GemOx）在不符合自體干細胞移植（ASCT）條件的復發或難治性non-GCB型彌漫大B細胞淋巴瘤（DLBCL）患者中的療效和安全性。以下是對該研究結果的詳細解讀：

　　伊布替尼是一種選擇性共價抑制劑，靶向BTK的催化結構域，對non-GCB型DLBCL有一定療效。

　　前期研究顯示，伊布替尼聯合標準化療在R/R DLBCL中表現出耐受性良好和有希望的療效，特別是在non-GCB表型中。

　　進行了一項多中心、單組、開放標記的II期臨床試驗（IBDCL試驗，NCT02692248）。

　　入組標準包括：年齡18歲或以上，ECOG評分≤2，non-GCB亞型DLBCL，存在可通過PET/CT評估的病變，且疾病在至少一次免疫化療后復發或難治。

　　治療方案：伊布替尼聯合R-GemOx，誘導階段由四個周期組成，之后根據患者情況進行額外周期的治療或伊布替尼維持治療。

　　研究結果

　　基線特征

　　在2016年4月至2018年11月期間，共招募了64名患者。

　　中位年齡為67.4歲，大多數患者在基線是難治性，IPI風險為中或高。

　　對部分患者進行數字定量PCR檢測，結果顯示ABC譜占多數。

　　療效

　　4個周期誘導治療后，總體緩解率（ORR）為53.1%，超過了預先設定的無效閾值48%。

　　達到完全緩解（CR）的患者占34.4%，部分緩解（PR）占18.8%。

　　整個研究的ORR為56.2%，CR和PR的患者分別占39.1%和17.2%。

　　在應答者中，緩解持續時間（DOR）的中位數為6.5個月，CR患者的中位DOR為10.6個月。

　　Logistic回歸模型顯示，血清β2-M水平正常和非難治性患者的ORR率更高。

　　存活與安全性

　　中位隨訪時間為29.7個月，中位無進展生存期（PFS）為4.1個月。

　　最常見的≥3級治療相關不良事件是血小板減少、中性粒細胞減少和貧血。

　　感染性TRAE≥3級6例，心血管TRAE 1例。

　　研究結論

　　伊布替尼聯合R-GemOx方案在non-GCB DLBCL患者中顯示出令人鼓舞的抗腫瘤活性，具有持久的反應和可控的毒性。

　　綜上所述，本研究表明伊布替尼聯合R-GemOx方案對于不符合ASCT條件的復發或難治性non-GCB型DLBCL患者是一種有效的治療選擇。該方案顯示出較高的緩解率和可控的毒性，為這類患者的治療提供了新的思路。

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　　溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫生保持密切聯系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯系我們進行刪除。