伊布替尼（Ibrutinib）：一種選擇性共價抑制劑，針對BTK的催化結構域，使BTK失活，進而降低NF-κB的激活水平。

　　non-GCB型DLBCL：基于Hans算法確定的DLBCL亞型，對伊布替尼的應答率優于GCB亞型。

　　聯合化療：伊布替尼聯合標準化療在R/R DLBCL中表現出良好耐受性和有希望的療效，特別是在non-GCB表型中。

　　研究方法

　　試驗設計：多中心、單組、開放標記的II期臨床試驗。

　　治療方案：伊布替尼聯合R-GemOx（利妥昔單抗、吉西他濱和奧沙利鉑）誘導治療，后接伊布替尼維持治療。

　　入組標準：不符合ASCT條件的難治性或復發性non-GCB型DLBCL患者。

　　研究結果

　　基線特征：

　　招募了64名患者，中位年齡67.4歲。

　　大多數患者在基線是難治性，IPI風險為中或高。

　　ABC譜占73.9%，GCB譜占3%，未分類占3%。

　　治療情況：

　　患者接受了中位數為6個周期的治療。

　　53.1%的患者按計劃完成了誘導期，37.5%的患者開始維持治療。

　　最常見的治療中斷原因是疾病進展或死亡。

　　療效：

　　4個周期誘導治療后，ORR為53.1%，超過了預先設定的無效閾值。

　　CR率為34.4%，PR率為18.8%，臨床獲益率為60.9%。

　　整個研究的ORR為56.2%，CR率和PR率分別為39.1%和17.2%。

　　應答者中，DOR的中位數為6.5個月，CR患者的中位DOR為10.6個月。

　　存活與PFS：

　　中位隨訪時間為29.7個月，中位PFS為4.1個月。

　　12個月和24個月的PFS率分別為27.3%和18.0%。

　　安全性：

　　最常見的≥3級TRAEs是血小板減少、中性粒細胞減少和貧血。

　　感染性TRAE≥3級6例，心血管TRAE 1例。

　　伊布替尼聯合R-GemOx方案隨后伊布替尼維持治療在non-GCB DLBCL患者中顯示出令人鼓舞的抗腫瘤活性，具有持久的反應和可控的毒性。這一研究結果為non-GCB型復發/難治性彌漫大B細胞淋巴瘤患者提供了新的治療選擇，并有望改善患者的預后。

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　　溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫生保持密切聯系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯系我們進行刪除。