洛拉替尼（Lorlatinib），作為一種高效的第三代ALK抑制劑，在針對先前未接受治療的晚期ALK陽性非小細胞肺癌患者的臨床試驗中，展現出了比克唑替尼（Crizotinib）更顯著的無進展生存期延長效果。

　　在本研究中，患者被隨機分配至洛拉替尼組（每日一次，100mg）或克唑替尼組（每日兩次，250mg）。研究的主要終點是通過盲法獨立中央審查評估的無進展生存期，而客觀緩解率（ORR）、顱內ORR、安全性以及選定的生物標志物則作為次要終點進行評估。

　　共有120名患者參與了此項研究（洛拉替尼組n=59；克唑替尼組n=61）。在36個月的隨訪期間，洛拉替尼組和克唑替尼組中分別有61%（95%置信區間[CI]：47-72）和25%（95%CI：12-41）的患者未出現疾病進展。通過盲法獨立中心審查得出的疾病進展或死亡的風險比為0.40（95%CI：0.23-0.71），進一步證實了洛拉替尼的優越性。此外，洛拉替尼組和克唑替尼組患者的ORR分別為78%（95%CI：65-88）和57%（95%CI：44-70）。

　　對于基線時存在可測量、不可測量或同時存在可測量和不可測量腦轉移的患者，洛拉替尼展現出了更高的顱內ORR，達到73%（95%CI：39-94），而克唑替尼組的顱內ORR僅為20%（95%CI：4-48）。值得注意的是，不可測量腦轉移在此研究中被定義為MRI掃描中小于10毫米的腦部病灶，依據的是RECIST標準（臨床試驗評估標準）。

　　在安全性方面，高膽固醇血癥、高甘油三酯血癥和水腫是洛拉替尼組中最常報告的不良事件。此外，洛拉替尼在CROWN亞洲亞組中的療效和安全性表現與總體人群保持一致。

　　綜上所述，洛拉替尼作為一線治療藥物，在延長無進展生存期、提高客觀緩解率和顱內ORR方面，相較于克唑替尼展現出了更顯著的優勢，同時其安全性也得到了驗證。

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