|
尼拉帕尼治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌獲突破性療法稱號(hào)时间:2024-09-24 作者:醫(yī)學(xué)編輯李可艾 阅读 美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已授予口服聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制劑尼拉帕尼突破性治療稱號(hào),該藥物用于治療先前接受過(guò)紫杉醇化療和雄激素受體(AR)靶向治療的BRCA1/2基因突變的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。 突破性療法稱號(hào)的授予旨在加速針對(duì)嚴(yán)重或危及生命疾病的研究藥物的開(kāi)發(fā)和法規(guī)審查。要獲得突破性療法指定,需要初步的臨床證據(jù)表明該藥物在至少一個(gè)具有臨床顯著性的終點(diǎn)上可能比現(xiàn)有療法有實(shí)質(zhì)性改善。 BRCA1/2突變是mCRPC患者中最常見(jiàn)的DNA修復(fù)基因缺陷(DRD)。具有BRCA1/2 DRD的患者患前列腺癌和更具侵襲性疾病的風(fēng)險(xiǎn)較高。 尼拉帕利仿制藥已在孟加拉上市,如需購(gòu)藥,可出國(guó)就醫(yī)。海得康專注正規(guī)海外醫(yī)療,幫助中國(guó)患者搭建海外醫(yī)藥橋梁!更多藥品資訊,請(qǐng)咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問(wèn),電話:400-001-9769,或加微信:hdk4000019769。 溫馨提示:本文內(nèi)容僅供參考,并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實(shí)際情況綜合評(píng)估后確定。在用藥期間,請(qǐng)與醫(yī)生保持密切聯(lián)系,及時(shí)反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問(wèn)題,請(qǐng)聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。 |