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索馬魯肽0.5mg與1mg對2型糖尿病患者療效及反應預測因素的評估,仿制藥在哪里上市

时间:2024-09-20     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  索馬魯肽,作為一種胰高血糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1-RA),已獲準用于治療2型糖尿病,其最高批準劑量為1mg。盡管隨機對照試驗和現實世界研究均顯示,每周服用索馬魯肽能顯著改善患者的糖化血紅蛋白(HbA1c)水平和體重,但針對沙特人群中2型糖尿病患者使用索馬魯肽的有效性研究尚屬空白。因此,本研究旨在評估在沙特阿拉伯2型糖尿病患者中,每周一次皮下注射0.5mg和1mg索馬魯肽在12個月內的療效,同時探討影響療效的預測因素,并對比兩種劑量的效果。

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  本研究納入了接受0.5mg或1mg索馬魯肽治療,且持續用藥時間至少為12個月的2型糖尿病患者。研究結果顯示,在使用索馬魯肽期間,患者的HbA1c水平較基線顯著降低了2.1%(95%置信區間:-2.3%至-1.91%,P<0.001),體重平均減輕了6.19kg(95%置信區間:-6.66kg至-5.72kg,P<0.001)。此外,患者的體重指數(BMI)、空腹血糖(FBG)、總膽固醇、低密度脂蛋白(LDL)和甘油三酯(TG)水平也較基線有顯著下降(P<0.001)。

  在對比0.5mg和1mg劑量的亞組時,盡管1mg劑量在數值上表現出更優的效果,但兩組在HbA1c水平(分別為-2.1%±1.8%與-2.1%±1.9%,P=0.934)和體重減輕(分別為-6.1kg±5kg與-6.2kg±4.4kg,P=0.837)上并無統計學顯著差異。進一步分析發現,糖尿病持續時間、基線HbA1c水平和胰島素治療是影響HbA1c降低的重要預測因素,而胰島素治療則是影響體重減輕的重要預測因素。

  每周一次皮下注射索馬魯肽在現實世界實踐中對2型糖尿病患者的血糖控制和體重減輕具有顯著效果。建議起始目標劑量為0.5mg,并根據患者的個體反應逐步調整劑量。

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  據悉,索馬魯肽的仿制藥已在印度正式上市。對于需要購買此藥的患者來說,現在有了更多的選擇。若考慮購買此藥,患者可以選擇前往國外就醫,并在當地合法購買該藥品。仿制藥為那些尋求更經濟、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺,有著豐富的國際新藥動態知識和經驗,能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要,可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

  請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,具體用藥還請務必與醫生進行充分的溝通和討論。

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