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索馬魯肽對比安慰劑治療射血分數輕度降低或保留的心力衰竭患者效果研究,仿制藥上市了嗎

时间:2024-09-18     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  射血分數輕度降低或保留的心力衰竭(簡稱HFpEF)是心力衰竭中最常見的類型,它與高住院率和死亡率緊密相關,特別是在超重、肥胖或2型糖尿病患者中更為顯著。盡管在STEP-HFpEF和STEP-HFpEF DM試驗中,索馬魯肽已顯示出能改善HFpEF患者的心力衰竭癥狀和身體限制,但其是否能減少這類患者的臨床心力衰竭事件仍待進一步驗證。

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  為了探究每周一次皮下注射2.4mg索馬魯肽的療效,我們進行了四項試驗,共納入了22,282名參與者,其中3743名(16.8%)有HFpEF病史。這些HFpEF患者被隨機分配至索馬魯肽組(1914名)或安慰劑組(1829名)。

  研究結果顯示,在HFpEF患者中,索馬魯肽顯著降低了心血管死亡或心力衰竭事件的聯合終點風險(索馬魯肽組103人[5.4%]發生事件,安慰劑組138人[7.5%]發生事件;風險比[HR] 0.69 [95% CI 0.53-0.89];p=0.0045)。此外,索馬魯肽還降低了心力衰竭事件惡化的風險(54人[2.8%] vs 86人[4.7%];HR 0.59 [0.41-0.82];p=0.0019)。然而,對于單獨的心血管死亡,索馬魯肽并未顯示出顯著影響(59人[3.1%] vs 67人[3.7%];HR 0.82 [0.57-1.16];p=0.25)。與接受安慰劑治療的患者相比,接受索馬魯肽治療的患者出現嚴重不良事件的比例較低(572例[29.9%] vs 708例[38.7%])。

  在HFpEF患者中,索馬魯肽有效降低了心血管死亡或心力衰竭事件惡化以及單獨心力衰竭事件惡化的聯合終點風險,而對單獨心血管死亡的影響并不顯著。這些數據為索馬魯肽作為一種有效療法來降低HFpEF患者臨床心力衰竭事件的風險提供了有力支持,尤其在當前針對這類患者的治療選擇有限的情況下。

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  據悉,索馬魯肽的仿制藥已在印度正式上市。對于需要購買此藥的患者來說,現在有了更多的選擇。若考慮購買此藥,患者可以選擇前往國外就醫,并在當地合法購買該藥品。仿制藥為那些尋求更經濟、有效治療方案的患者帶來了希望!昂5每怠弊鳛橐粋專業的醫療咨詢平臺,有著豐富的國際新藥動態知識和經驗,能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要,可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

  請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,具體用藥還請務必與醫生進行充分的溝通和討論。

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