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伊布替尼單藥治療復發或難治性濾泡性淋巴瘤的療效評估,仿制藥在哪里上市

时间:2024-09-13     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  大多數濾泡性淋巴瘤(FL)患者會經歷多次復發,需要持續的治療干預。伊布替尼,作為一種布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑,已被批準用于治療多種B細胞惡性腫瘤,并在前期研究中顯示出對FL的良好治療效果。本文報告了一項2期臨床試驗的結果,該試驗旨在評估伊布替尼在復發性FL中的療效和安全性。

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  在這項試驗中,40名復發性FL患者接受了每天560毫克伊布替尼的治療,直到病情進展或出現不耐受情況。主要療效終點是總體有效率(ORR)。此外,還進行了探索性分析,以評估療效與癌癥基因組中發現的復發性突變之間的相關性。為此,研究團隊使用下一代測序技術對31名患者的治療前活檢樣本和20名患者的早期中期正電子發射斷層掃描/計算機斷層掃描結果進行了分析。

  試驗結果顯示,ORR為37.5%,完全緩解率為12.5%。中位無進展生存期(PFS)為14個月,2年PFS率為20.4%。值得注意的是,對利妥昔單抗敏感的患者的緩解率(52.6%)明顯高于對利妥昔單抗耐藥的患者(16.7%)(P = .04)。這一發現提示,伊布替尼可能對利妥昔單抗敏感的患者具有更好的治療效果。

  此外,研究還發現,16%的患者(31名中的5名)存在CARD11突變,這些患者對伊布替尼表現出耐藥性。只有野生型患者對伊布替尼有反應(P = .002)。這一發現表明,CARD11等體細胞突變可能會影響患者對伊布替尼的反應,因此可能為臨床決策提供重要信息。

  在安全性方面,伊布替尼耐受性良好,毒性特征與已批準的適應癥相似。這表明伊布替尼是一種相對安全的治療方法。

  綜上所述,伊布替尼對復發性FL具有中等活性,且耐受性良好。基于利妥昔單抗敏感疾病的改善反應率,可能有必要在早期治療階段就考慮使用BTK抑制劑。同時,CARD11等體細胞突變可能會影響患者對伊布替尼的反應,因此應在更大的數據集中進一步評估這些突變對臨床決策的影響。

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  溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。

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